Utilidad Clínica de una Lupa para Pluma de Insulina
26 de marzo de 2012 actualizado por: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
El tratamiento con insulina es crucial para el control de la glucosa.
Muchos pacientes con diabetes tipo 2 exhiben un control glucémico inadecuado a pesar de la combinación de medicamentos antidiabéticos orales y eventualmente necesitan terapia con insulina.
Los pacientes que necesitan terapia con insulina son mayores y tienen poca agudeza visual, lo que predispone a una dosificación inexacta y la consiguiente hiperglucemia o hipoglucemia. En este estudio, los investigadores examinaron la utilidad clínica de una lupa para pacientes diabéticos de edad avanzada que habían usado plumas de insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
56 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnostico clinico de diabetes mellitus
- mayores de 60 años
- que tienen insulina autoinyectable con plumas de insulina
Criterio de exclusión:
- que tienen una agudeza visual inferior a 20/200 para cada ojo
- que se sometió a una cirugía en los ojos dentro de una semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
marcar la dosis seleccionada de plumas de insulina sin una ventana de aumento del indicador
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Experimental: Lupa
marcar la dosis seleccionada de plumas de insulina recortadas en una ventana de aumento del indicador
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IZUMI PLANNING CO,.LTD.Tokio.Japón Material: Polipropileno con lente de policarbonato |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el tiempo empleado para completar la marcación de las plumas de insulina
Periodo de tiempo: desde para comenzar a marcar la dosis seleccionada hasta para completar la marcación, evaluada hasta 10 minutos
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Los investigadores les piden a los participantes que marquen la dosis aleatoria de plumas de insulina entre 30 y 40 y midieron el tiempo necesario para completar el marcado.
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desde para comenzar a marcar la dosis seleccionada hasta para completar la marcación, evaluada hasta 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la precisión de dosificación
Periodo de tiempo: desde para comenzar a marcar la dosis seleccionada hasta para completar la marcación, evaluada hasta 10 minutos
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Los investigadores piden a los participantes que marquen la dosis aleatoria de las plumas de insulina entre 30 y 40 y verifiquen si marcan la dosis seleccionada correctamente.
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desde para comenzar a marcar la dosis seleccionada hasta para completar la marcación, evaluada hasta 10 minutos
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la conveniencia en el uso de plumas de insulina
Periodo de tiempo: la duración de completar el llenado de los cuestionarios, un promedio esperado de 10 minutos
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Mediante cuestionarios estructurados, los investigadores preguntan a los participantes sobre la conveniencia de marcar las dosis correctas de las plumas de insulina.
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la duración de completar el llenado de los cuestionarios, un promedio esperado de 10 minutos
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la confianza en sí mismo en el uso de plumas de insulina
Periodo de tiempo: la duración de completar el llenado de los cuestionarios, un promedio esperado de 10 minutos
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Mediante cuestionarios estructurados, los investigadores preguntan a los participantes sobre la confianza en sí mismos al marcar las dosis correctas de las plumas de insulina.
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la duración de completar el llenado de los cuestionarios, un promedio esperado de 10 minutos
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la necesidad de gafas en el uso de plumas de insulina
Periodo de tiempo: la duración de completar el llenado de los cuestionarios, un promedio esperado de 10 minutos
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Mediante cuestionarios estructurados, los investigadores preguntan a los participantes sobre la necesidad de anteojos para marcar las dosis correctas de las plumas de insulina.
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la duración de completar el llenado de los cuestionarios, un promedio esperado de 10 minutos
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las preferencias para el uso de una lupa
Periodo de tiempo: la duración de completar el llenado de los cuestionarios, un promedio esperado de 10 minutos
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Mediante cuestionarios estructurados, los investigadores preguntan a los participantes si prefieren el uso de una lupa
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la duración de completar el llenado de los cuestionarios, un promedio esperado de 10 minutos
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la recomendación para el uso de una lupa
Periodo de tiempo: la duración de completar el llenado de los cuestionarios, un promedio esperado de 10 minutos
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Mediante cuestionarios estructurados, los investigadores preguntan a los participantes si recomiendan el uso de una lupa a otros.
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la duración de completar el llenado de los cuestionarios, un promedio esperado de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Young Min Cho, MD,PhD, Seoul National University College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- magnifier
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