Utilità clinica di una lente d'ingrandimento per penna per insulina
26 marzo 2012 aggiornato da: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Il trattamento con insulina è fondamentale per il controllo del glucosio.
Molti pazienti con diabete di tipo 2 mostrano un controllo glicemico inadeguato nonostante la combinazione di farmaci antidiabetici orali e alla fine necessitano di terapia insulinica.
I pazienti che necessitano di terapia insulinica sono più anziani e hanno una scarsa acuità visiva, che predispone a un dosaggio impreciso e alla conseguente iper o ipoglicemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
58 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica del diabete mellito
- oltre 60 anni
- che si sono autoiniettati insulina con penne per insulina
Criteri di esclusione:
- che hanno un'acuità visiva inferiore a 20/200 per ciascun occhio
- che ha subito un intervento chirurgico agli occhi entro una settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
comporre la dose selezionata di penne per insulina senza una finestra di ingrandimento dell'indicatore
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Sperimentale: Lente d'ingrandimento
comporre la dose selezionata di penne per insulina ritagliate su una finestra di ingrandimento dell'indicatore
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IZUMI PLANNING CO,.LTD.Tokyo.Giappone Materiale: polipropilene con lente in policarbonato |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il tempo impiegato per completare la selezione delle penne per insulina
Lasso di tempo: da per avviare la composizione della dose selezionata a per completare la composizione, valutato fino a 10 minuti
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Gli investigatori chiedono ai partecipanti di comporre la dose casuale di penne per insulina tra 30 e 40 e hanno misurato il tempo impiegato per completare la composizione.
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da per avviare la composizione della dose selezionata a per completare la composizione, valutato fino a 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'accuratezza del dosaggio
Lasso di tempo: da per avviare la composizione della dose selezionata a per completare la composizione, valutato fino a 10 minuti
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Gli investigatori chiedono ai partecipanti di comporre la dose casuale di penne per insulina tra 30 e 40 e verificare se compongono correttamente la dose selezionata.
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da per avviare la composizione della dose selezionata a per completare la composizione, valutato fino a 10 minuti
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la comodità nell'uso delle penne per insulina
Lasso di tempo: la durata del completamento della compilazione dei questionari, una media prevista di 10 minuti
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Con questionari strutturati, i ricercatori chiedono ai partecipanti la convenienza nel comporre le dosi corrette delle penne per insulina.
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la durata del completamento della compilazione dei questionari, una media prevista di 10 minuti
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la fiducia in se stessi nell'uso delle penne per insulina
Lasso di tempo: la durata del completamento della compilazione dei questionari, una media prevista di 10 minuti
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Mediante questionari strutturati, i ricercatori chiedono ai partecipanti la fiducia in se stessi nel comporre le dosi corrette delle penne per insulina
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la durata del completamento della compilazione dei questionari, una media prevista di 10 minuti
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la necessità di occhiali nell'uso di penne per insulina
Lasso di tempo: la durata del completamento della compilazione dei questionari, una media prevista di 10 minuti
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Mediante questionari strutturati, i ricercatori chiedono ai partecipanti la necessità di occhiali per comporre le dosi corrette delle penne per insulina
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la durata del completamento della compilazione dei questionari, una media prevista di 10 minuti
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le preferenze per l'uso di una lente di ingrandimento
Lasso di tempo: la durata del completamento della compilazione dei questionari, una media prevista di 10 minuti
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Con questionari strutturati, gli investigatori chiedono ai partecipanti se preferiscono l'uso di una lente d'ingrandimento
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la durata del completamento della compilazione dei questionari, una media prevista di 10 minuti
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la raccomandazione per l'uso di una lente di ingrandimento
Lasso di tempo: la durata del completamento della compilazione dei questionari, una media prevista di 10 minuti
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Con questionari strutturati, gli investigatori chiedono ai partecipanti se raccomandano l'uso di una lente di ingrandimento ad altri.
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la durata del completamento della compilazione dei questionari, una media prevista di 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Young Min Cho, MD,PhD, Seoul National University College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- magnifier
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