Utilidade clínica de uma lupa para caneta de insulina
26 de março de 2012 atualizado por: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
O tratamento com insulina é crucial para o controle da glicose.
Muitos pacientes com diabetes tipo 2 apresentam controle glicêmico inadequado, apesar da combinação de medicamentos antidiabéticos orais e, eventualmente, precisam de terapia com insulina.
Os pacientes que precisam de terapia com insulina são mais velhos e têm baixa acuidade visual, o que predispõe a dosagem imprecisa e consequente hiper ou hipoglicemia. Neste estudo, os pesquisadores examinaram a utilidade clínica de uma lupa para pacientes diabéticos idosos que usaram canetas de insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de diabetes melito
- mais de 60 anos
- que autoinjetaram insulina com canetas de insulina
Critério de exclusão:
- que têm acuidade visual inferior a 20/200 para cada olho
- que fez uma cirurgia em seus olhos dentro de uma semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
discar a dose selecionada de canetas de insulina sem uma janela de aumento do indicador
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Experimental: Lupa
discando a dose selecionada de canetas de insulina cortadas em uma janela de aumento do indicador
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IZUMI PLANNING CO,.LTD.Tóquio.Japão Material: Polipropileno com lente de policarbonato |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o tempo gasto para completar a discagem das canetas de insulina
Prazo: de para iniciar a marcação da dose selecionada até para completar a marcação, avaliada em até 10 minutos
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Os investigadores pediram aos participantes para discar a dose aleatória de canetas de insulina entre 30 e 40 e mediram o tempo gasto para completar a discagem.
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de para iniciar a marcação da dose selecionada até para completar a marcação, avaliada em até 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a precisão da dosagem
Prazo: de para iniciar a marcação da dose selecionada até para completar a marcação, avaliada em até 10 minutos
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Os investigadores pedem aos participantes para discar a dose aleatória de canetas de insulina entre 30 e 40 e verificar se eles discaram a dose selecionada corretamente.
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de para iniciar a marcação da dose selecionada até para completar a marcação, avaliada em até 10 minutos
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a conveniência de usar canetas de insulina
Prazo: a duração para completar o preenchimento dos questionários, uma média esperada de 10 minutos
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Por meio de questionários estruturados, os investigadores perguntam aos participantes sobre a conveniência de discar para as doses corretas de canetas de insulina.
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a duração para completar o preenchimento dos questionários, uma média esperada de 10 minutos
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a autoconfiança no uso de canetas de insulina
Prazo: a duração para completar o preenchimento dos questionários, uma média esperada de 10 minutos
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Por meio de questionários estruturados, os pesquisadores perguntam aos participantes sobre a autoconfiança na marcação das doses corretas de canetas de insulina
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a duração para completar o preenchimento dos questionários, uma média esperada de 10 minutos
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a necessidade de óculos no uso de canetas de insulina
Prazo: a duração para completar o preenchimento dos questionários, uma média esperada de 10 minutos
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Por meio de questionários estruturados, os pesquisadores perguntam aos participantes sobre a necessidade de óculos na marcação das doses corretas de canetas de insulina
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a duração para completar o preenchimento dos questionários, uma média esperada de 10 minutos
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as preferências para o uso de uma lupa
Prazo: a duração para completar o preenchimento dos questionários, uma média esperada de 10 minutos
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Por meio de questionários estruturados, os investigadores perguntam aos participantes se eles preferem o uso de uma lupa
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a duração para completar o preenchimento dos questionários, uma média esperada de 10 minutos
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a recomendação para o uso de uma lupa
Prazo: a duração para completar o preenchimento dos questionários, uma média esperada de 10 minutos
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Por meio de questionários estruturados, os investigadores perguntam aos participantes se eles recomendam o uso de uma lupa para outras pessoas.
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a duração para completar o preenchimento dos questionários, uma média esperada de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Young Min Cho, MD,PhD, Seoul National University College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- magnifier
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