Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk användbarhet av en förstoringsglas för insulinpenna

26 mars 2012 uppdaterad av: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Insulinbehandling är avgörande för glukoskontroll. Många patienter med typ 2-diabetes uppvisar otillräcklig glykemisk kontroll trots kombinationen av orala antidiabetika och behöver så småningom insulinbehandling. Patienter som behöver insulinbehandling är äldre och har dålig synskärpa, vilket predisponerar för felaktig dosering och därav följande hyper- eller hypoglykemi. I denna studie undersökte forskarna den kliniska användbarheten av ett förstoringsglas för äldre diabetespatienter som hade använt insulinpennor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

58 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av diabetes mellitus
  • över 60 år gammal
  • som har självinjicerat insulin med insulinpennor

Exklusions kriterier:

  • som har en synskärpa mindre än 20/200 för varje öga
  • som opererades i ögonen inom en vecka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
ställa in den valda dosen av insulinpennor utan ett indikatorförstoringsfönster
Experimentell: Förstoringsglas
ställa in den valda dosen av insulinpennor klippta på ett indikatorförstoringsfönster
Enhet: Indikatorförstoringsfönster (Izumi Planning Co.)

IZUMI PLANNING CO,.LTD.Tokyo.Japan

Material: Polypropen med polykarbonatlins

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den tid som går åt för att slutföra uppringning av insulinpennor
Tidsram: från att börja ställa in den valda dosen till att slutföra uppringningen, bedömd upp till 10 minuter
Utredarna ber deltagarna att ringa upp den slumpmässiga dosen av insulinpennor mellan 30 och 40 och mätte tiden som gick åt för att slutföra uppringningen.
från att börja ställa in den valda dosen till att slutföra uppringningen, bedömd upp till 10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
doseringsnoggrannheten
Tidsram: från att börja ställa in den valda dosen till att slutföra uppringningen, bedömd upp till 10 minuter
Utredarna ber deltagarna att ställa in den slumpmässiga dosen av insulinpennor mellan 30 och 40 och kontrollera om de ställer in den valda dosen korrekt.
från att börja ställa in den valda dosen till att slutföra uppringningen, bedömd upp till 10 minuter
bekvämligheten med att använda insulinpennor
Tidsram: varaktigheten för att fylla i frågeformulären, ett förväntat genomsnitt på 10 minuter
Genom strukturerade frågeformulär frågar utredarna deltagarna om bekvämligheten med att ringa upp till korrekta doser av insulinpennor.
varaktigheten för att fylla i frågeformulären, ett förväntat genomsnitt på 10 minuter
självförtroendet i att använda insulinpennor
Tidsram: varaktigheten för att fylla i frågeformulären, ett förväntat genomsnitt på 10 minuter
Genom strukturerade frågeformulär frågar utredarna deltagarna om självförtroendet i att ringa upp till korrekta doser av insulinpennor
varaktigheten för att fylla i frågeformulären, ett förväntat genomsnitt på 10 minuter
behovet av glasögon vid användning av insulinpennor
Tidsram: varaktigheten för att fylla i frågeformulären, ett förväntat genomsnitt på 10 minuter
Genom strukturerade frågeformulär frågar utredarna deltagarna om behovet av glasögon för att ställa in korrekta doser av insulinpennor
varaktigheten för att fylla i frågeformulären, ett förväntat genomsnitt på 10 minuter
preferenserna för användning av förstoringsglas
Tidsram: varaktigheten för att fylla i frågeformulären, ett förväntat genomsnitt på 10 minuter
Genom strukturerade frågeformulär frågar utredarna deltagarna om de föredrar att använda ett förstoringsglas
varaktigheten för att fylla i frågeformulären, ett förväntat genomsnitt på 10 minuter
rekommendationen för användning av förstoringsglas
Tidsram: varaktigheten för att fylla i frågeformulären, ett förväntat genomsnitt på 10 minuter
Genom strukturerade frågeformulär frågar utredarna deltagarna om de rekommenderar användningen av ett förstoringsglas till andra.
varaktigheten för att fylla i frågeformulären, ett förväntat genomsnitt på 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Young Min Cho, MD,PhD, Seoul National University College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • magnifier

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera