Клиническая полезность лупы для инсулиновой ручки
26 марта 2012 г. обновлено: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Лечение инсулином имеет решающее значение для контроля уровня глюкозы.
Многие пациенты с диабетом 2 типа демонстрируют неадекватный гликемический контроль, несмотря на комбинацию пероральных противодиабетических препаратов, и в конечном итоге нуждаются в инсулинотерапии.
Пациенты, нуждающиеся в инсулинотерапии, старше и имеют плохую остроту зрения, что предрасполагает к неточному дозированию и, как следствие, к гипер- или гипогликемии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика сахарного диабета
- старше 60 лет
- которые самостоятельно вводили инсулин с помощью инсулиновых ручек
Критерий исключения:
- у которых острота зрения ниже 20/200 на каждый глаз
- кто перенес операцию на глазах в течение недели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
набор выбранной дозы инсулиновой ручки без увеличительного окошка индикатора
|
|
|
Экспериментальный: Лупа
набор выбранной дозы инсулиновых ручек, закрепленных на увеличительном окошке индикатора
|
IZUMI PLANNING CO,.LTD.Токио.Япония Материал: полипропилен с линзой из поликарбоната. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время, затраченное на набор инсулиновых ручек
Временное ограничение: от для начала набора выбранной дозы до для завершения набора, рассчитанного до 10 минут
|
Исследователи попросили участников набрать случайную дозу инсулиновых ручек от 30 до 40 и измерили время, затрачиваемое на завершение набора.
|
от для начала набора выбранной дозы до для завершения набора, рассчитанного до 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность дозирования
Временное ограничение: от для начала набора выбранной дозы до для завершения набора, рассчитанного до 10 минут
|
Исследователи просят участников набрать случайную дозу инсулиновых ручек от 30 до 40 и проверить, правильно ли они набирают выбранную дозу.
|
от для начала набора выбранной дозы до для завершения набора, рассчитанного до 10 минут
|
|
удобство использования инсулиновых ручек
Временное ограничение: продолжительность завершения заполнения анкет, ожидаемое среднее значение 10 минут
|
С помощью структурированных анкет исследователи спрашивают участников об удобстве подбора правильных доз инсулиновых ручек.
|
продолжительность завершения заполнения анкет, ожидаемое среднее значение 10 минут
|
|
уверенность в себе при использовании инсулиновых ручек
Временное ограничение: продолжительность завершения заполнения анкет, ожидаемое среднее значение 10 минут
|
С помощью структурированных анкет исследователи спрашивают участников об уверенности в себе при наборе правильных доз инсулиновых ручек.
|
продолжительность завершения заполнения анкет, ожидаемое среднее значение 10 минут
|
|
необходимость использования очков при использовании инсулиновых ручек
Временное ограничение: продолжительность завершения заполнения анкет, ожидаемое среднее значение 10 минут
|
С помощью структурированных анкет исследователи спрашивают участников о необходимости использования очков при наборе номера для корректной дозы инсулиновых ручек.
|
продолжительность завершения заполнения анкет, ожидаемое среднее значение 10 минут
|
|
предпочтения в использовании лупы
Временное ограничение: продолжительность завершения заполнения анкет, ожидаемое среднее значение 10 минут
|
С помощью структурированных анкет исследователи спрашивают участников, предпочитают ли они использование лупы.
|
продолжительность завершения заполнения анкет, ожидаемое среднее значение 10 минут
|
|
рекомендация по использованию лупы
Временное ограничение: продолжительность завершения заполнения анкет, ожидаемое среднее значение 10 минут
|
С помощью структурированных анкет исследователи спрашивают участников, рекомендуют ли они другим использовать лупу.
|
продолжительность завершения заполнения анкет, ожидаемое среднее значение 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Young Min Cho, MD,PhD, Seoul National University College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- magnifier
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .