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Klinischer Nutzen einer Lupe für Insulinpen

26. März 2012 aktualisiert von: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Die Insulinbehandlung ist entscheidend für die Glukosekontrolle. Viele Patienten mit Typ-2-Diabetes zeigen trotz Kombination mit oralen Antidiabetika eine unzureichende glykämische Kontrolle und benötigen schließlich eine Insulintherapie. Patienten, die eine Insulintherapie benötigen, sind älter und haben eine schlechte Sehschärfe, was zu einer ungenauen Dosierung und daraus resultierender Hyper- oder Hypoglykämie prädisponiert. In dieser Studie untersuchten die Forscher den klinischen Nutzen einer Lupe für ältere Diabetiker, die Insulinpens verwendet hatten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

58 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose Diabetes mellitus
  • über 60 Jahre alt
  • die sich Insulin mit Insulinpens selbst gespritzt haben

Ausschlusskriterien:

  • die eine Sehschärfe von weniger als 20/200 für jedes Auge haben
  • die innerhalb einer Woche am Auge operiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Wählen Sie die ausgewählte Dosis von Insulinpens ohne ein Indikator-Vergrößerungsfenster
Experimental: Lupe
Wählen Sie die ausgewählte Dosis von Insulinstiften, die an einem Indikator-Vergrößerungsfenster befestigt sind
Gerät: Indikatorlupenfenster (Izumi Planning Co.)

IZUMI PLANNING CO,.LTD.Tokio.Japan

Material: Polypropylen mit Polycarbonatscheibe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Zeit, die benötigt wird, um die Insulinpens anzuwählen
Zeitfenster: vom Beginn der Einstellung der ausgewählten Dosis bis zum Abschluss der Einstellung, bewertet bis zu 10 Minuten
Die Forscher baten die Teilnehmer, die zufällige Dosis von Insulinstiften zwischen 30 und 40 einzustellen, und maßen die Zeit, die für die vollständige Einwahl aufgewendet wurde.
vom Beginn der Einstellung der ausgewählten Dosis bis zum Abschluss der Einstellung, bewertet bis zu 10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Dosiergenauigkeit
Zeitfenster: vom Beginn der Einstellung der ausgewählten Dosis bis zum Abschluss der Einstellung, bewertet bis zu 10 Minuten
Die Prüfer bitten die Teilnehmer, die zufällige Dosis von Insulin-Pens zwischen 30 und 40 einzustellen und zu überprüfen, ob sie die gewählte Dosis richtig einstellen.
vom Beginn der Einstellung der ausgewählten Dosis bis zum Abschluss der Einstellung, bewertet bis zu 10 Minuten
die Bequemlichkeit bei der Verwendung von Insulinstiften
Zeitfenster: Die Dauer bis zum vollständigen Ausfüllen der Fragebögen beträgt voraussichtlich durchschnittlich 10 Minuten
Durch strukturierte Fragebögen fragen die Ermittler die Teilnehmer nach der Bequemlichkeit, die richtigen Dosen von Insulinpens auszuwählen.
Die Dauer bis zum vollständigen Ausfüllen der Fragebögen beträgt voraussichtlich durchschnittlich 10 Minuten
das Selbstbewusstsein im Umgang mit Insulinpens
Zeitfenster: Die Dauer bis zum vollständigen Ausfüllen der Fragebögen beträgt voraussichtlich durchschnittlich 10 Minuten
Mittels strukturierter Fragebögen fragen die Forscher die Teilnehmer nach dem Selbstvertrauen bei der Wahl der korrekten Dosis von Insulinpens
Die Dauer bis zum vollständigen Ausfüllen der Fragebögen beträgt voraussichtlich durchschnittlich 10 Minuten
die Notwendigkeit einer Brille bei der Verwendung von Insulinpens
Zeitfenster: Die Dauer bis zum vollständigen Ausfüllen der Fragebögen beträgt voraussichtlich durchschnittlich 10 Minuten
Durch strukturierte Fragebögen fragen die Forscher die Teilnehmer nach der Notwendigkeit einer Brille bei der Wahl der korrekten Dosis von Insulinpens
Die Dauer bis zum vollständigen Ausfüllen der Fragebögen beträgt voraussichtlich durchschnittlich 10 Minuten
die Präferenzen für die Verwendung einer Lupe
Zeitfenster: Die Dauer bis zum vollständigen Ausfüllen der Fragebögen beträgt voraussichtlich durchschnittlich 10 Minuten
Mittels strukturierter Fragebögen fragen die Untersucher die Teilnehmer, ob sie die Verwendung einer Lupe bevorzugen
Die Dauer bis zum vollständigen Ausfüllen der Fragebögen beträgt voraussichtlich durchschnittlich 10 Minuten
die Empfehlung für die Verwendung einer Lupe
Zeitfenster: Die Dauer bis zum vollständigen Ausfüllen der Fragebögen beträgt voraussichtlich durchschnittlich 10 Minuten
Mittels strukturierter Fragebögen fragen die Untersucher die Teilnehmer, ob sie anderen die Verwendung einer Lupe empfehlen.
Die Dauer bis zum vollständigen Ausfüllen der Fragebögen beträgt voraussichtlich durchschnittlich 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Young Min Cho, MD,PhD, Seoul National University College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • magnifier

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