Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna przydatność lupy do wstrzykiwacza insuliny

26 marca 2012 zaktualizowane przez: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Leczenie insuliną ma kluczowe znaczenie dla kontroli glikemii. Wielu pacjentów z cukrzycą typu 2 wykazuje niedostateczną kontrolę glikemii pomimo jednoczesnego stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych i ostatecznie wymaga leczenia insuliną. Pacjenci wymagający insulinoterapii są starsi i mają słabą ostrość widzenia, co predysponuje do niedokładnego dawkowania i w konsekwencji hiper- lub hipoglikemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

58 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna cukrzycy
  • powyżej 60 lat
  • którzy samodzielnie wstrzykują sobie insulinę za pomocą wstrzykiwaczy insulinowych

Kryteria wyłączenia:

  • którzy mają ostrość wzroku mniejszą niż 20/200 dla każdego oka
  • który miał operację oczu w ciągu tygodnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
nakręcanie wybranej dawki insuliny we wstrzykiwaczach bez okienka powiększającego wskaźnika
Eksperymentalny: Lupa
nakręcanie wybranej dawki insuliny we wstrzykiwaczach przypiętych do okienka powiększającego wskaźnika
Urządzenie: Okienko powiększające wskaźnika (Izumi Planning Co.)

IZUMI PLANNING CO,.LTD.Tokio.Japonia

Materiał: Polipropylen z soczewką z poliwęglanu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas poświęcony na dokończenie wybierania wstrzykiwaczy insuliny
Ramy czasowe: od do rozpoczęcia nastawiania wybranej dawki do do zakończenia nastawiania, oceniany do 10 minut
Badacze proszą uczestników o wybranie losowej dawki wstrzykiwaczy z insuliną między 30 a 40 i zmierzyli czas potrzebny do zakończenia wybierania numeru.
od do rozpoczęcia nastawiania wybranej dawki do do zakończenia nastawiania, oceniany do 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność dozowania
Ramy czasowe: od do rozpoczęcia nastawiania wybranej dawki do do zakończenia nastawiania, oceniany do 10 minut
Badacze proszą uczestników o wybranie losowej dawki wstrzykiwaczy z insuliną między 30 a 40 i sprawdzenie, czy wybrali wybraną dawkę prawidłowo.
od do rozpoczęcia nastawiania wybranej dawki do do zakończenia nastawiania, oceniany do 10 minut
wygoda użytkowania wstrzykiwaczy insulinowych
Ramy czasowe: czas potrzebny na wypełnienie kwestionariuszy, przewidywany średnio 10 minut
Za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy badacze pytają uczestników o wygodę wybierania prawidłowych dawek wstrzykiwaczy insuliny.
czas potrzebny na wypełnienie kwestionariuszy, przewidywany średnio 10 minut
pewność siebie w używaniu wstrzykiwaczy insulinowych
Ramy czasowe: czas potrzebny na wypełnienie kwestionariuszy, przewidywany średnio 10 minut
Za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy badacze pytają uczestników o pewność siebie w wybieraniu prawidłowych dawek wstrzykiwaczy insuliny
czas potrzebny na wypełnienie kwestionariuszy, przewidywany średnio 10 minut
konieczność noszenia okularów przy stosowaniu wstrzykiwaczy insulinowych
Ramy czasowe: czas potrzebny na wypełnienie kwestionariuszy, przewidywany średnio 10 minut
Za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy badacze pytają uczestników o potrzebę noszenia okularów podczas wybierania prawidłowych dawek wstrzykiwaczy insuliny
czas potrzebny na wypełnienie kwestionariuszy, przewidywany średnio 10 minut
preferencje dotyczące używania lupy
Ramy czasowe: czas potrzebny na wypełnienie kwestionariuszy, przewidywany średnio 10 minut
Za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy badacze pytają uczestników, czy wolą używać lupy
czas potrzebny na wypełnienie kwestionariuszy, przewidywany średnio 10 minut
zalecenie użycia lupy
Ramy czasowe: czas potrzebny na wypełnienie kwestionariuszy, przewidywany średnio 10 minut
Za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy badacze pytają uczestników, czy polecają innym używanie lupy.
czas potrzebny na wypełnienie kwestionariuszy, przewidywany średnio 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Young Min Cho, MD,PhD, Seoul National University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • magnifier

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj