药物与帕金森病基因的相互作用 (DIGPD)
2018年8月10日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
这项观察性研究旨在确定帕金森病 (PD) 的基因修饰因子以及抗帕金森药物的治疗反应和不良事件。
每年将对 600 名 PD 患者进行随访长达 5 年。
生物收集将与运动和非运动症状、医疗和治疗史、环境因素的全面临床评估相关联。
将分析候选基因多态性与疾病或治疗并发症之间的关联。
研究概览
详细说明
标题 : 药物与帕金森病基因的相互作用
客观的:
鉴定与疾病和治疗并发症及反应相关的基因。
科目数量:500
学习年限:6年
设计:
具有生物收集的前瞻性队列
主要目标:
鉴定多态性或单倍型与帕金森病并发症直接相关或与治疗相互作用相关的基因。
次要目标:
- 疾病或治疗并发症的患病率和发生率
- 疾病或治疗并发症的临床危险因素
- 疾病进展、疾病或治疗并发症的生物标志物
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Paris、法国、75013
- 招聘中
- Centre d'Investigation Clinique Neuro - Bâtiment ICM - Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
接触:
- Jean-Christophe Corvol, MD, PhD
- 电话号码:+33 1 42 16 57 66
-
首席研究员:
- Jean-Christophe CORVOL, MD, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据 UKPDSBB 标准,患有帕金森病的成年男性和女性,诊断年龄 < 6 岁
描述
纳入标准:
- 年龄 > 18 岁的男性和女性。
- 根据 UKPDSBB 标准的帕金森病
- PD 诊断 < 6 岁
- 知情同意
排除标准:
- 非典型帕金森病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
帕金森综合症
基因鉴定
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鉴定多态性或单倍型与帕金森病并发症直接相关或与治疗相互作用相关的基因。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疾病或治疗的所有并发症
大体时间:5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jean-Christophe Corvol, MD, PhD、Asssitance Publique - Hopitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marques A, Vidal T, Pereira B, Benchetrit E, Socha J, Pineau F, Elbaz A, Artaud F, Mangone G, You H, Cormier F, Galitstky M, Pomies E, Rascol O, Derkinderen P, Weintraub D, Corvol JC, Durif F; DIGPD study group. French validation of the questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease-Rating Scale (QUIP-RS). Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jun;63:117-123. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.02.026. Epub 2019 Mar 4.
- Corvol JC, Artaud F, Cormier-Dequaire F, Rascol O, Durif F, Derkinderen P, Marques AR, Bourdain F, Brandel JP, Pico F, Lacomblez L, Bonnet C, Brefel-Courbon C, Ory-Magne F, Grabli D, Klebe S, Mangone G, You H, Mesnage V, Lee PC, Brice A, Vidailhet M, Elbaz A; DIGPD Study Group. Longitudinal analysis of impulse control disorders in Parkinson disease. Neurology. 2018 Jul 17;91(3):e189-e201. doi: 10.1212/WNL.0000000000005816. Epub 2018 Jun 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年5月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月26日
首次发布 (估计)
2012年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月10日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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