Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geneesmiddelinteractie met genen bij de ziekte van Parkinson (DIGPD)

10 augustus 2018 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Deze observationele studie is gericht op het identificeren van genmodificatoren van de ziekte van Parkinson (PD) en van de behandelingsrespons en bijwerkingen van antiparkinsongeneesmiddelen. Zeshonderd PD-patiënten zullen jaarlijks gedurende maximaal 5 jaar worden gevolgd. Een biologische verzameling zal worden geassocieerd met een volledige klinische beoordeling van motorische en niet-motorische symptomen, medische en behandelingsgeschiedenis, omgevingsfactoren. De associatie tussen kandidaat-genpolymorfismen en ziekte- of behandelingscomplicaties zal worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Titel: Geneesmiddelinteractie met genen bij de ziekte van Parkinson

Objectief:

Om genen te identificeren die geassocieerd zijn met ziekte en behandelingscomplicatie en -respons.

Aantal onderwerpen: 500

Studieduur : 6 jaar

Ontwerp:

Prospectief cohort met biologische collectie

Hoofddoel:

Identificatie van genen waarvan polymorfisme of haplotype geassocieerd is met een complicatie van de ziekte van Parkinson, direct of met de interactie van behandeling.

Secundaire doelstellingen:

  • Prevalentie en incidentie van ziekte of behandelingscomplicaties
  • Klinische risicofactor voor ziekte- of behandelingscomplicaties
  • Biomarkers van ziekteprogressie, ziekte of behandelingscomplicaties

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Werving
        • Centre d'Investigation Clinique Neuro - Bâtiment ICM - Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Contact:
          • Jean-Christophe Corvol, MD, PhD
          • Telefoonnummer: +33 1 42 16 57 66
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Christophe Corvol, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen mannen en vrouwen met de ziekte van Parkinson volgens UKPDSBB-criteria, gediagnosticeerd < 6 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen, leeftijd > 18 jaar.
  • Ziekte van Parkinson volgens UKPDSBB-criteria
  • PD diagnose < 6 jaar
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

- Atypisch parkinsonisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ziekte van Parkinson
Identificatie van genen
Ander: Identificatie van genen
Identificatie van genen waarvan polymorfisme of haplotype geassocieerd is met een complicatie van de ziekte van Parkinson, direct of met de interactie van behandeling.
Andere namen:
  • polymorfisme of haplotype

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Alle complicaties van de ziekte of behandeling
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Christophe Corvol, MD, PhD, Asssitance Publique - Hopitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P 071240

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Identificatie van genen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren