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パーキンソン病における薬物と遺伝子の相互作用 (DIGPD)

2018年8月10日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
この観察研究は、パーキンソン病 (PD) および抗パーキンソン病薬の治療反応と有害事象の遺伝子修飾因子を特定することを目的としています。 600人のPD患者は毎年最長5年間追跡調査される。 生物学的コレクションは、運動症状および非運動症状、病歴および治療歴、環境要因の完全な臨床評価に関連付けられます。 候補遺伝子多型と疾患または治療の合併症との関連が分析されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

タイトル : パーキンソン病における薬物と遺伝子の相互作用

目的：

病気や治療の合併症と反応に関連する遺伝子を特定する。

被験者数: 500

学習期間 : 6年

デザイン：

生物学的コレクションを含む将来のコホート

第一目的：

多型またはハプロタイプがパーキンソン病の合併症に直接または治療の相互作用に関連する遺伝子の同定。

二次的な目的:

  • 病気または治療の合併症の有病率と発生率
  • 病気または治療の合併症の臨床危険因子
  • 疾患の進行、疾患または治療の合併症のバイオマーカー

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75013
        • 募集
        • Centre d'Investigation Clinique Neuro - Bâtiment ICM - Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • コンタクト：
          • Jean-Christophe Corvol, MD, PhD
          • 電話番号：+33 1 42 16 57 66
        • 主任研究者：
          • Jean-Christophe Corvol, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

UKPDSBB基準によるパーキンソン病と診断された6歳未満の成人男性および女性

説明

包含基準:

  • 男性および女性、年齢 > 18。
  • UKPDSBB基準に基づくパーキンソン病
  • PDと診断された6年未満
  • インフォームドコンセント

除外基準:

- 非定型パーキンソニズム

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パーキンソン病
遺伝子の同定
他の：遺伝子の同定
多型またはハプロタイプがパーキンソン病の合併症に直接または治療の相互作用に関連する遺伝子の同定。
他の名前：
  • 多型またはハプロタイプ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病気または治療に伴うすべての合併症
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

捜査官

  • 主任研究者：Jean-Christophe Corvol, MD, PhD、Asssitance Publique - Hopitaux de Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年5月1日

一次修了 (予想される)

2019年6月1日

研究の完了 (予想される)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月26日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月10日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P 071240

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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