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Interacción farmacológica con genes en la enfermedad de Parkinson (DIGPD)

10 de agosto de 2018 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Este estudio observacional tiene como objetivo identificar los modificadores de genes de la enfermedad de Parkinson (EP) y de la respuesta al tratamiento y los eventos adversos de los fármacos antiparkinsonianos. Se realizará un seguimiento anual de 600 pacientes con EP durante un máximo de 5 años. Una colección biológica se asociará con una evaluación clínica completa de síntomas motores y no motores, historial médico y de tratamiento, factores ambientales. Se analizará la asociación entre los polimorfismos del gen candidato y las complicaciones de la enfermedad o el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Título: Interacción de fármacos con genes en la enfermedad de Parkinson

Objetivo:

Identificar genes asociados a la enfermedad ya la complicación y respuesta al tratamiento.

Número de asignaturas: 500

Duración del estudio: 6 años

Diseño:

Cohorte prospectiva con colección biológica

Objetivo primario:

Identificación de genes cuyo polimorfismo o haplotipo se asocia con una complicación de la enfermedad de Parkinson, directamente o con la interacción del tratamiento.

Objetivos secundarios:

  • Prevalencia e incidencia de enfermedades o complicaciones del tratamiento
  • Factor de riesgo clínico de enfermedad o complicaciones del tratamiento
  • Biomarcadores de progresión de la enfermedad, enfermedad o complicaciones del tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamiento
        • Centre d'Investigation Clinique Neuro - Bâtiment ICM - Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Contacto:
          • Jean-Christophe Corvol, MD, PhD
          • Número de teléfono: +33 1 42 16 57 66
        • Investigador principal:
          • Jean-Christophe CORVOL, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y mujeres adultos con enfermedad de Parkinson según criterios UKPDSBB, diagnosticados < 6 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres, mayores de 18 años.
  • Enfermedad de Parkinson según criterios UKPDSBB
  • Diagnóstico de EP < 6 años
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

- Parkinsonismo atípico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad de Parkinson
Identificación de genes
Otro: Identificación de genes
Identificación de genes cuyo polimorfismo o haplotipo se asocia con una complicación de la enfermedad de Parkinson, directamente o con la interacción del tratamiento.
Otros nombres:
  • polimorfismo o haplotipo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Todas las complicaciones de la enfermedad o del tratamiento.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Christophe Corvol, MD, PhD, Asssitance Publique - Hopitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P 071240

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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