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Interação medicamentosa com genes na doença de Parkinson (DIGPD)

10 de agosto de 2018 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Este estudo observacional visa identificar genes modificadores da Doença de Parkinson (DP) e da resposta ao tratamento e eventos adversos de drogas antiparkinsonianas. Seiscentos pacientes com DP serão acompanhados anualmente por até 5 anos. Uma coleta biológica será associada a uma avaliação clínica completa de sintomas motores e não motores, histórico médico e de tratamento, fatores ambientais. A associação entre polimorfismos de genes candidatos e complicações da doença ou tratamento será analisada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Título: Interação medicamentosa com genes na doença de Parkinson

Objetivo:

Identificar genes associados à doença e complicação e resposta ao tratamento.

Número de disciplinas: 500

Duração do estudo: 6 anos

Projeto:

Coorte prospectiva com coleta biológica

Objetivo primário:

Identificação de genes cujo polimorfismo ou haplótipo está associado a uma complicação da doença de Parkinson, diretamente ou com a interação do tratamento.

Objetivos secundários:

  • Prevalência e incidência de doenças ou complicações do tratamento
  • Fator de risco clínico para complicações de doença ou tratamento
  • Biomarcadores de progressão da doença, doença ou complicações do tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75013
        • Recrutamento
        • Centre d'Investigation Clinique Neuro - Bâtiment ICM - Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Contato:
          • Jean-Christophe Corvol, MD, PhD
          • Número de telefone: +33 1 42 16 57 66
        • Investigador principal:
          • Jean-Christophe Corvol, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres adultos com doença de Parkinson de acordo com os critérios UKPDSBB, diagnosticados < 6 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres, idade > 18.
  • Doença de Parkinson de acordo com os critérios do UKPDSBB
  • Diagnóstico de DP < 6 anos
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

- Parkinsonismo atípico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença de Parkinson
Identificação de genes
Outro: Identificação de genes
Identificação de genes cujo polimorfismo ou haplótipo está associado a uma complicação da doença de Parkinson, diretamente ou com a interação do tratamento.
Outros nomes:
  • polimorfismo ou haplótipo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Todas as complicações da doença ou tratamento
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Christophe Corvol, MD, PhD, Asssitance Publique - Hopitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P 071240

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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