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Arzneimittelwechselwirkungen mit Genen bei der Parkinson-Krankheit (DIGPD)

10. August 2018 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, Genmodifikatoren der Parkinson-Krankheit (PD) sowie des Ansprechens auf die Behandlung und unerwünschter Ereignisse von Antiparkinson-Medikamenten zu identifizieren. Sechshundert PD-Patienten werden jährlich bis zu fünf Jahre lang beobachtet. Eine biologische Sammlung wird mit einer vollständigen klinischen Beurteilung der motorischen und nichtmotorischen Symptome, der Kranken- und Behandlungsgeschichte sowie Umweltfaktoren verbunden sein. Der Zusammenhang zwischen Kandidatengenpolymorphismen und Krankheits- oder Behandlungskomplikationen wird analysiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Titel: Arzneimittelinteraktionen mit Genen bei der Parkinson-Krankheit

Zielsetzung:

Identifizierung von Genen, die mit Krankheiten und Behandlungskomplikationen und -reaktionen verbunden sind.

Anzahl der Fächer: 500

Studiendauer: 6 Jahre

Design:

Prospektive Kohorte mit biologischer Sammlung

Hauptziel:

Identifizierung von Genen, deren Polymorphismus oder Haplotyp direkt oder im Zusammenhang mit der Behandlung mit einer Komplikation der Parkinson-Krankheit verbunden ist.

Sekundäre Ziele:

  • Prävalenz und Inzidenz von Krankheiten oder Behandlungskomplikationen
  • Klinischer Risikofaktor für Erkrankungen oder Behandlungskomplikationen
  • Biomarker für Krankheitsverlauf, Krankheits- oder Behandlungskomplikationen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Rekrutierung
        • Centre d'Investigation Clinique Neuro - Bâtiment ICM - Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Kontakt:
          • Jean-Christophe Corvol, MD, PhD
          • Telefonnummer: +33 1 42 16 57 66
        • Hauptermittler:
          • Jean-Christophe CORVOL, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen im Erwachsenenalter mit einer Parkinson-Krankheit gemäß UKPDSBB-Kriterien, diagnostiziert unter 6 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen, Alter > 18.
  • Parkinson-Krankheit gemäß UKPDSBB-Kriterien
  • PD-Diagnose < 6 Jahre
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

- Atypischer Parkinsonismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parkinson Krankheit
Identifizierung von Genen
Sonstiges: Identifizierung von Genen
Identifizierung von Genen, deren Polymorphismus oder Haplotyp direkt oder im Zusammenhang mit der Behandlung mit einer Komplikation der Parkinson-Krankheit verbunden ist.
Andere Namen:
  • Polymorphismus oder Haplotyp

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alle Komplikationen der Krankheit oder Behandlung
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Christophe Corvol, MD, PhD, Asssitance Publique - Hopitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P 071240

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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