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Interazione farmacologica con i geni nella malattia di Parkinson (DIGPD)

10 agosto 2018 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Questo studio osservazionale mira a identificare i modificatori genici della malattia di Parkinson (MdP) e della risposta al trattamento e degli eventi avversi dei farmaci antiparkinsoniani. Seicento pazienti PD saranno seguiti ogni anno per un massimo di 5 anni. Una raccolta biologica sarà associata a una valutazione clinica completa dei sintomi motori e non motori, anamnesi medica e terapeutica, fattori ambientali. Verrà analizzata l'associazione tra polimorfismi del gene candidato e complicanze della malattia o del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Titolo: Interazione farmacologica con i geni nella malattia di Parkinson

Obbiettivo:

Identificare i geni associati alla malattia e alle complicanze e risposte al trattamento.

Numero di soggetti: 500

Durata dello studio: 6 anni

Progetto:

Coorte prospettica con raccolta biologica

Obiettivo primario:

Identificazione di geni il cui polimorfismo o aplotipo è associato a una complicazione della malattia di Parkinson, direttamente o con l'interazione del trattamento.

Obiettivi secondari:

  • Prevalenza e incidenza di complicanze della malattia o del trattamento
  • Fattore di rischio clinico per complicanze della malattia o del trattamento
  • Biomarcatori di progressione della malattia, complicanze della malattia o del trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamento
        • Centre d'Investigation Clinique Neuro - Bâtiment ICM - Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Contatto:
          • Jean-Christophe Corvol, MD, PhD
          • Numero di telefono: +33 1 42 16 57 66
        • Investigatore principale:
          • Jean-Christophe CORVOL, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne adulti con malattia di Parkinson secondo i criteri UKPDSBB, diagnosticata < 6 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne, età > 18 anni.
  • Malattia di Parkinson secondo i criteri UKPDSBB
  • Diagnosi di MP < 6 anni
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

- Parkinsonismo atipico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Morbo di Parkinson
Identificazione dei geni
Altro: Identificazione dei geni
Identificazione di geni il cui polimorfismo o aplotipo è associato a una complicazione della malattia di Parkinson, direttamente o con l'interazione del trattamento.
Altri nomi:
  • polimorfismo o aplotipo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tutte le complicazioni della malattia o del trattamento
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Christophe Corvol, MD, PhD, Asssitance Publique - Hopitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P 071240

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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