- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01564992
Léková interakce s geny u Parkinsonovy choroby (DIGPD)
Přehled studie
Detailní popis
Název : Léková interakce s geny u Parkinsonovy choroby
Objektivní:
Identifikovat geny spojené s onemocněním a léčebnou komplikací a odpovědí.
Počet předmětů: 500
Délka studia: 6 let
Design:
Prospektivní kohorta s biologickou sbírkou
Primární cíl:
Identifikace genů, jejichž polymorfismus nebo haplotyp je spojen s komplikací Parkinsonovy choroby, přímo nebo s interakcí léčby.
Sekundární cíle:
- Prevalence a incidence onemocnění nebo komplikací léčby
- Klinický rizikový faktor onemocnění nebo komplikací léčby
- Biomarkery progrese onemocnění, onemocnění nebo komplikací léčby
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Nábor
- Centre d'Investigation Clinique Neuro - Bâtiment ICM - Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Kontakt:
- Jean-Christophe Corvol, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 1 42 16 57 66
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean-Christophe Corvol, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy, věk > 18 let.
- Parkinsonova nemoc podle kritérií UKPDSBB
- Diagnóza PD < 6 let
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Atypický parkinsonismus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Parkinsonova choroba
Identifikace genů
|
Identifikace genů, jejichž polymorfismus nebo haplotyp je spojen s komplikací Parkinsonovy choroby, přímo nebo s interakcí léčby.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Všechny komplikace onemocnění nebo léčby
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Christophe Corvol, MD, PhD, Asssitance Publique - Hopitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Marques A, Vidal T, Pereira B, Benchetrit E, Socha J, Pineau F, Elbaz A, Artaud F, Mangone G, You H, Cormier F, Galitstky M, Pomies E, Rascol O, Derkinderen P, Weintraub D, Corvol JC, Durif F; DIGPD study group. French validation of the questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease-Rating Scale (QUIP-RS). Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jun;63:117-123. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.02.026. Epub 2019 Mar 4.
- Corvol JC, Artaud F, Cormier-Dequaire F, Rascol O, Durif F, Derkinderen P, Marques AR, Bourdain F, Brandel JP, Pico F, Lacomblez L, Bonnet C, Brefel-Courbon C, Ory-Magne F, Grabli D, Klebe S, Mangone G, You H, Mesnage V, Lee PC, Brice A, Vidailhet M, Elbaz A; DIGPD Study Group. Longitudinal analysis of impulse control disorders in Parkinson disease. Neurology. 2018 Jul 17;91(3):e189-e201. doi: 10.1212/WNL.0000000000005816. Epub 2018 Jun 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P 071240
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Identifikace genů
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di SassariUniversity of Rome Tor VergataZatím nenabírámeAstma | Chronická rinosinusitida s nosními polypy
-
The Cleveland ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborAneuryzma břišní aortySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN...DokončenoZávrať | ZávraťSpojené státy
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZatím nenabíráme
-
Accelerate Diagnostics, Inc.Aktivní, ne náborInfekce krevního řečištěSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
Kessler FoundationDokončenoPoruchou autistického spektra | Autismus | ASDSpojené státy
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborRakovina plic | Gastrointestinální rakovinaSpojené státy