Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkemedelsinteraktion med gener vid Parkinsons sjukdom (DIGPD)

10 augusti 2018 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Denna observationsstudie syftar till att identifiera genmodifierare av Parkinsons sjukdom (PD) och av behandlingssvar och biverkningar av läkemedel mot Parkinson. Sexhundra PD-patienter kommer att följas årligen i upp till 5 år. En biologisk samling kommer att förknippas med en fullständig klinisk bedömning av motoriska och icke-motoriska symtom, medicinsk historia och behandlingshistoria, miljöfaktorer. Sambandet mellan kandidatgenpolymorfismer och sjukdoms- eller behandlingskomplikationer kommer att analyseras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Titel: Läkemedelsinteraktion med gener vid Parkinsons sjukdom

Mål:

Att identifiera gener associerade med sjukdom och behandlingskomplikationer och svar.

Antal ämnen: 500

Studietid: 6 år

Design:

Blivande kohort med biologisk samling

Huvudmål:

Identifiering av gener som polymorfism eller haplotyp är associerad med en komplikation av Parkinsons sjukdom, direkt eller med interaktionen av behandlingen.

Sekundära mål:

  • Prevalens och förekomst av sjukdom eller behandlingskomplikationer
  • Klinisk riskfaktor för sjukdom eller behandlingskomplikationer
  • Biomarkörer för sjukdomsprogression, sjukdom eller behandlingskomplikationer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekrytering
        • Centre d'Investigation Clinique Neuro - Bâtiment ICM - Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Kontakt:
          • Jean-Christophe Corvol, MD, PhD
          • Telefonnummer: +33 1 42 16 57 66
        • Huvudutredare:
          • Jean-Christophe CORVOL, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor vuxna med Parkinsons sjukdom enligt UKPDSBB-kriterier, diagnostiserade < 6 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor, ålder > 18.
  • Parkinsons sjukdom enligt UKPDSBB kriterier
  • PD-diagnos < 6 år
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

- Atypisk parkinsonism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Parkinsons sjukdom
Identifiering av gener
Övrig: Identifiering av gener
Identifiering av gener som polymorfism eller haplotyp är associerad med en komplikation av Parkinsons sjukdom, direkt eller med interaktionen av behandlingen.
Andra namn:
  • polymorfism eller haplotyp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla komplikationer av sjukdomen eller behandlingen
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Christophe Corvol, MD, PhD, Asssitance Publique - Hopitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P 071240

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera