Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимодействие лекарств с генами при болезни Паркинсона (DIGPD)

10 августа 2018 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Это обсервационное исследование направлено на выявление генных модификаторов болезни Паркинсона (БП), ответа на лечение и побочных эффектов противопаркинсонических препаратов. Шестьсот пациентов с БП будут наблюдаться ежегодно в течение 5 лет. Биологический сбор будет связан с полной клинической оценкой моторных и немоторных симптомов, истории болезни и лечения, факторов окружающей среды. Будет проанализирована связь между полиморфизмом генов-кандидатов и осложнениями заболевания или лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Название: Взаимодействие лекарств с генами при болезни Паркинсона

Цель:

Выявить гены, ассоциированные с заболеванием, осложнениями и реакцией на лечение.

Количество предметов: 500

Продолжительность обучения: 6 лет

Дизайн:

Перспективная когорта с биологической коллекцией

Основная цель:

Выявление генов, полиморфизм или гаплотип которых связан с осложнением болезни Паркинсона, непосредственно или во взаимодействии с лечением.

Второстепенные цели:

  • Распространенность и частота заболеваний или осложнений лечения
  • Клинический фактор риска заболевания или осложнений лечения
  • Биомаркеры прогрессирования заболевания, осложнений заболевания или лечения

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • Centre d'Investigation Clinique Neuro - Bâtiment ICM - Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Контакт:
          • Jean-Christophe Corvol, MD, PhD
          • Номер телефона: +33 1 42 16 57 66
        • Главный следователь:
          • Jean-Christophe Corvol, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые мужчины и женщины с болезнью Паркинсона в соответствии с критериями UKPDSBB, диагностированные < 6 лет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины, возраст > 18 лет.
  • Болезнь Паркинсона по критериям UKPDSBB
  • Диагноз БП < 6 лет
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

- Атипичный паркинсонизм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Болезнь Паркинсона
Идентификация генов
Выявление генов, полиморфизм или гаплотип которых связан с осложнением болезни Паркинсона, непосредственно или во взаимодействии с лечением.
Другие имена:
  • полиморфизм или гаплотип

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Все осложнения болезни или лечения
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Christophe Corvol, MD, PhD, Asssitance Publique - Hopitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Идентификация генов

Подписаться