Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kábítószer-kölcsönhatás génekkel a Parkinson-kórban (DIGPD)

2018. augusztus 10. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ennek a megfigyelési vizsgálatnak a célja a Parkinson-kór (PD) génmódosítóinak, valamint a Parkinson-kór elleni gyógyszerek kezelési válaszának és mellékhatásainak azonosítása. Évente hatszáz PD-beteget követnek nyomon legfeljebb 5 évig. A biológiai gyűjtemény a motoros és nem motoros tünetek, az orvosi és kezelési előzmények, valamint a környezeti tényezők teljes klinikai értékeléséhez kapcsolódik. A jelölt génpolimorfizmusok és a betegség vagy a kezelési szövődmények közötti összefüggést elemezni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cím: Gyógyszerkölcsönhatás génekkel Parkinson-kórban

Célkitűzés:

A betegségekhez és a kezelési szövődményekhez és válaszokhoz kapcsolódó gének azonosítása.

Tantárgyak száma: 500

Tanulmányi idő: 6 év

Tervezés:

Leendő kohorsz biológiai gyűjtéssel

Az elsődleges célkítűzés:

Olyan gének azonosítása, amelyek polimorfizmusa vagy haplotípusa a Parkinson-kór szövődményéhez kapcsolódik, közvetlenül vagy a kezelés kölcsönhatásával.

Másodlagos célok:

  • A betegség vagy a kezelési szövődmények prevalenciája és előfordulása
  • A betegség vagy a kezelési szövődmények klinikai kockázati tényezője
  • A betegség progressziójának, a betegségnek vagy a kezelés szövődményeinek biomarkerei

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Toborzás
        • Centre d'Investigation Clinique Neuro - Bâtiment ICM - Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jean-Christophe Corvol, MD, PhD
          • Telefonszám: +33 1 42 16 57 66
        • Kutatásvezető:
          • Jean-Christophe Corvol, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt férfiak és nők Parkinson-kórban az UKPDSBB kritériumai szerint, diagnosztizáltak 6 év alatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők, 18 év felett.
  • Parkinson-kór az UKPDSBB kritériumai szerint
  • PD diagnózis < 6 év
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

- Atipikus parkinsonizmus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Parkinson kór
A gének azonosítása
Egyéb: A gének azonosítása
Olyan gének azonosítása, amelyek polimorfizmusa vagy haplotípusa a Parkinson-kór szövődményéhez kapcsolódik, közvetlenül vagy a kezelés kölcsönhatásával.
Más nevek:
  • polimorfizmus vagy haplotípus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegség vagy a kezelés összes szövődménye
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Christophe Corvol, MD, PhD, Asssitance Publique - Hopitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 26.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P 071240

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A gének azonosítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel