Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lægemiddelinteraktion med gener i Parkinsons sygdom (DIGPD)

10. august 2018 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Denne observationsundersøgelse sigter mod at identificere genmodifikatorer af Parkinsons sygdom (PD) og af behandlingsrespons og bivirkninger af antiparkinsonmedicin. Seks hundrede PD-patienter vil blive fulgt årligt i op til 5 år. En biologisk samling vil være forbundet med en fuldstændig klinisk vurdering af motoriske og ikke-motoriske symptomer, medicinsk og behandlingshistorie, miljøfaktorer. Forbindelsen mellem kandidatgenpolymorfier og sygdoms- eller behandlingskomplikationer vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Titel: Lægemiddelinteraktion med gener i Parkinsons sygdom

Objektiv:

At identificere gener forbundet med sygdom og behandlingskomplikationer og respons.

Antal fag: 500

Studievarighed: 6 år

Design:

Prospektiv kohorte med biologisk indsamling

Primært mål:

Identifikation af gener, som polymorfi eller haplotype er forbundet med en komplikation af Parkinsons sygdom, direkte eller med behandlingens interaktion.

Sekundære mål:

  • Prævalens og forekomst af sygdom eller behandlingskomplikationer
  • Klinisk risikofaktor for sygdom eller behandlingskomplikationer
  • Biomarkører for sygdomsprogression, sygdom eller behandlingskomplikationer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Centre d'Investigation Clinique Neuro - Bâtiment ICM - Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Kontakt:
          • Jean-Christophe Corvol, MD, PhD
          • Telefonnummer: +33 1 42 16 57 66
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Christophe Corvol, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mænd og kvinder med en Parkinsons sygdom i henhold til UKPDSBB kriterier, diagnosticeret < 6 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder, alder > 18.
  • Parkinsons sygdom i henhold til UKPDSBB kriterier
  • PD-diagnose < 6 år
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Atypisk parkinsonisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons sygdom
Identifikation af gener
Andet: Identifikation af gener
Identifikation af gener, som polymorfi eller haplotype er forbundet med en komplikation af Parkinsons sygdom, direkte eller med behandlingens interaktion.
Andre navne:
  • polymorfi eller haplotype

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle komplikationer af sygdommen eller behandlingen
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Christophe Corvol, MD, PhD, Asssitance Publique - Hopitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2012

Først opslået (Skøn)

28. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P 071240

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Identifikation af gener

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner