Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Legemiddelinteraksjon med gener ved Parkinsons sykdom (DIGPD)

10. august 2018 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Denne observasjonsstudien tar sikte på å identifisere genmodifikatorer av Parkinsons sykdom (PD) og behandlingsrespons og bivirkninger av antiparkinsonmedisiner. Seks hundre PD-pasienter vil bli fulgt årlig i opptil 5 år. En biologisk samling vil være assosiert med en fullstendig klinisk vurdering av motoriske og ikke-motoriske symptomer, medisinsk historie og behandlingshistorie, miljøfaktorer. Sammenhengen mellom kandidatgenpolymorfismer og sykdoms- eller behandlingskomplikasjoner vil bli analysert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tittel: Legemiddelinteraksjon med gener ved Parkinsons sykdom

Objektiv:

Å identifisere gener knyttet til sykdom og behandlingskomplikasjoner og respons.

Antall fag: 500

Studietid: 6 år

Design:

Prospektiv kohort med biologisk samling

Hovedmål:

Identifikasjon av gener som polymorfi eller haplotype er assosiert med en komplikasjon av Parkinsons sykdom, direkte eller med interaksjon av behandling.

Sekundære mål:

  • Prevalens og forekomst av sykdom eller behandlingskomplikasjoner
  • Klinisk risikofaktor for sykdom eller behandlingskomplikasjoner
  • Biomarkører for sykdomsprogresjon, sykdom eller behandlingskomplikasjoner

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekruttering
        • Centre d'Investigation Clinique Neuro - Bâtiment ICM - Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Ta kontakt med:
          • Jean-Christophe Corvol, MD, PhD
          • Telefonnummer: +33 1 42 16 57 66
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Christophe CORVOL, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne menn og kvinner med Parkinsons sykdom i henhold til UKPDSBB-kriterier, diagnostisert < 6 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner, alder > 18.
  • Parkinsons sykdom i henhold til UKPDSBB-kriterier
  • PD-diagnose < 6 år
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Atypisk parkinsonisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons sykdom
Identifikasjon av gener
Annen: Identifikasjon av gener
Identifikasjon av gener som polymorfi eller haplotype er assosiert med en komplikasjon av Parkinsons sykdom, direkte eller med interaksjon av behandling.
Andre navn:
  • polymorfisme eller haplotype

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle komplikasjoner av sykdommen eller behandlingen
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Christophe Corvol, MD, PhD, Asssitance Publique - Hopitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P 071240

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Identifikasjon av gener

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere