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肺动脉高压患者不同步的调查

2021年9月15日 更新者:Jeffrey A. Feinstein、Stanford University
该研究的目的是确定肺动脉高压 (PH) 患者是否存在不同步,如果存在,是电气的还是机械的。 一旦确定了这一点,研究人员将在导管插入术期间测试心脏起搏是否能改善血液循环。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

这是肺动脉高压患者心室不同步的两部分研究。 第一部分是一项观察性研究,审查常规获得的临床信息(如超声心动图)以评估肺动脉高压患者是否存在电或机械不同步。 如果是这样,我们将继续进行研究的第二部分,该部分将评估在临床指示的导管插入术期间临时起搏右心室是否可以急剧改善血液动力学。 我们还将从 ASD(RV 容量负荷)患者和接受无害杂音评估的患者(Nl 心脏)的临床指示回声和 ECG 中收集第 1 阶段的控制数据。 我们希望了解患有肺动脉高压和受损右心室的患者是否存在电气和机械同步性障碍。 如果这是真的,从理论上讲,右心室的再同步化(起搏)可能会改善血液动力学、症状和长期结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者将在常规肺动脉高压门诊就诊期间接受治疗。

描述

纳入标准:

  • 静息时肺动脉平均压为 25 mm Hg
  • 对照(第 2 阶段) 接受经导管继发孔闭合术的患者

排除标准:

  • 肺动脉高压的可逆原因
  • 年龄 < 5 岁(第 2 阶段)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习
肺动脉高压患者。
研究的第二部分将包括因临床原因计划进行心导管插入术的肺动脉高压 >5 的患者。 我们将在常规导管插入术结束时,在右心房和右心室放置两根起搏导管,并以比窦性心律高约 10% 的速度对心脏起搏 5 分钟。 然后,我们将使用 Fick 方程测量心室中的 dP/dT 最大值、血压和心输出量,以评估血液动力学。 我们将使用右心室的不同部位重复这 3 次,同时获得回声以评估机械同步性。
控制
ASD 患者或心脏正常的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
电气或机械不同步
大体时间:打开
打开

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeffrey Feinstein, MD, MPH、Stan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年9月1日

初级完成 (预期的)

2025年12月1日

研究完成 (预期的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月4日

首次发布 (估计)

2012年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月15日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DS6901

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

出版物

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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