Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af dysynkroni hos patienter med pulmonal hypertension

15. september 2021 opdateret af: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om patienter med pulmonal hypertension (PH) har dysynkroni, og i givet fald om det er elektrisk eller mekanisk. Når dette er blevet bestemt, vil efterforskerne under en kateterisering teste, om pacing af hjertet forbedrer blodcirkulationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en todelt undersøgelse af ventrikulær dysynkroni hos patienter med pulmonal hypertension. Den første del er et observationsstudie, der gennemgår rutinemæssigt opnået klinisk information (såsom ekkokardiogrammer) for at vurdere, om patienter med pulmonal hypertension har elektrisk eller mekanisk dysynkroni. Hvis det er tilfældet, vil vi gå videre til anden del af undersøgelsen, som vil vurdere, om midlertidig pacing af højre ventrikel under en klinisk indiceret kateterisering kan forbedre hæmodynamikken akut. Vi vil også indsamle kontroldata for fase 1 fra klinisk indicerede ekkoer og EKG'er hos patienter med ASD'er (RV volume load) og hos patienter, der vurderes for en uskyldig mislyd (Nl hjerte). Vi håber at finde ud af, om patienter med pulmonal hypertension og kompromitterede højre ventrikler har elektrisk og mekanisk dyskroni. Hvis dette er sandt, er det teoretisk muligt, at resynkronisering (pacing) af højre ventrikel kan forbedre hæmodynamikken, symptomer og langsigtede resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive kontaktet under deres rutinemæssige besøg på pulmonal hypertensionsklinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pulmonalarteriens middeltryk i hvile på 25 mm Hg
  • Kontroller (for fase 2) Patienter, der gennemgår transkateterlukning af sekundær ASD Patienter, der gennemgår ekkokardiogram og EKG som en del af oparbejdning for funktionel mislyd, som har normal intrakardial anatomi

Ekskluderingskriterier:

  • Reversibel årsag til pulmonal hypertension
  • Alder < 5 år (for fase 2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelse
Patienter med pulmonal hypertension.
Procedure: Pacing af kateterisering
Anden del af undersøgelsen vil omfatte patienter med pulmonal hypertension >5, som er planlagt til en hjertekateterisering af kliniske årsager. Vi vil ved afslutningen af ​​den rutinemæssige kateterisering placere to pacingkatetre i højre atrium og højre ventrikel og pace hjertet med en hastighed, der er cirka 10 % højere end sinusrytmen i 5 minutter. Vi vil derefter måle dP/dT max i ventriklerne, blodtryk og hjerteoutput ved hjælp af en Fick-ligning til at vurdere hæmodynamikken. Vi vil gentage dette 3 gange ved at bruge forskellige steder i højre ventrikel, mens vi samtidig opnår ekkoer for at vurdere mekanisk synkroni.
Styring
ASD-patienter eller patienter med normale hjerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Elektrisk eller mekanisk dysynkroni
Tidsramme: Åben
Åben

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Feinstein, MD, MPH, Stan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2012

Først opslået (Skøn)

5. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DS6901

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Offentliggørelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med Pacing af kateterisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner