Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření dyssynchronie u pacientů s plicní hypertenzí

15. září 2021 aktualizováno: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University
Účelem studie je zjistit, zda pacienti s plicní hypertenzí (PH) mají dyssynchronii, a pokud ano, zda je elektrická nebo mechanická. Jakmile to bude určeno, vyšetřovatelé během katetrizace otestují, zda stimulace srdce zlepšuje krevní oběh.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o dvoudílnou studii ventrikulární dyssynchronie u pacientů s plicní hypertenzí. První částí je observační studie, která přezkoumává rutinně získané klinické informace (jako jsou echokardiogramy) s cílem posoudit, zda mají pacienti s plicní hypertenzí elektrickou nebo mechanickou dyssynchronii. Pokud ano, přistoupíme k druhé části studie, která posoudí, zda dočasná stimulace pravé komory při klinicky indikované katetrizaci může akutně zlepšit hemodynamiku. Budeme také shromažďovat kontrolní data pro fázi 1 z klinicky indikovaných ozvěn a EKG u pacientů s ASD (RV volume load) au pacientů, kteří jsou hodnoceni na nevinný šelest (Nl srdce). Doufáme, že zjistíme, zda pacienti s plicní hypertenzí a postiženými pravými komorami mají elektrickou a mechanickou dysnchronii. Pokud je to pravda, je teoreticky možné, že resynchronizace (stimulace) pravé komory by mohla zlepšit hemodynamiku, symptomy a dlouhodobé výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou osloveni během jejich běžné návštěvy kliniky plicní hypertenze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Střední tlak v plicnici v klidu 25 mm Hg
  • Kontroly (pro fázi 2) Pacienti podstupující transkatétrový uzávěr secundum ASD Pacienti podstupující echokardiogram a EKG jako součást vyšetření funkčního šelestu, kteří mají normální intrakardiální anatomii

Kritéria vyloučení:

  • Reverzibilní příčina plicní hypertenze
  • Věk < 5 let (pro fázi 2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studie
Pacienti s plicní hypertenzí.
Postup: Katetrizační stimulace
Druhá část studie bude zahrnovat pacienty s plicní hypertenzí >5, u kterých je z klinických důvodů plánována srdeční katetrizace. Na závěr rutinní katetrizace zavedeme dva stimulační katétry do pravé síně a pravé komory a stimulujeme srdce frekvencí přibližně o 10 % vyšší než sinusový rytmus po dobu 5 minut. Poté změříme dP/dT max v komorách, krevní tlak a srdeční výdej pomocí Fickovy rovnice pro posouzení hemodynamiky. Toto zopakujeme 3krát s použitím různých míst v pravé komoře a současně získáme echa pro posouzení mechanické synchronizace.
Řízení
Pacienti s ASD nebo pacienti s normálním srdcem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Elektrická nebo mechanická dyssynchronie
Časové okno: OTEVŘENO
OTEVŘENO

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Feinstein, MD, MPH, Stan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DS6901

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vydání

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katetrizační stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit