Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av dysynkroni hos patienter med pulmonell hypertoni

15 september 2021 uppdaterad av: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University
Syftet med studien är att avgöra om patienter med pulmonell hypertension (PH) har dysynkroni, och i så fall om det är elektriskt eller mekaniskt. När detta har bestämts kommer utredarna under en kateterisering att testa om hjärtstimulering förbättrar blodcirkulationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en tvådelad studie av ventrikulär dysynkroni hos patienter med pulmonell hypertoni. Den första delen är en observationsstudie, som granskar rutinmässigt erhållen klinisk information (såsom ekokardiogram) för att bedöma om patienter med pulmonell hypertoni har elektrisk eller mekanisk dysynkroni. Om så är fallet går vi vidare till den andra delen av studien som kommer att bedöma om temporärt pacing av höger kammare, under en kliniskt indikerad kateterisering, kan akut förbättra hemodynamiken. Vi kommer också att samla in kontrolldata för fas 1 från kliniskt indikerade ekon och EKG hos patienter med ASD (RV volymbelastning) och hos patienter som utvärderas för ett oskyldigt blåsljud (Nl hjärta). Vi hoppas få veta om patienter med pulmonell hypertoni och komprometterade höger kammare har elektrisk och mekanisk dyskroni. Om detta är sant är det teoretiskt möjligt att omsynkronisering (stimulering) av höger ventrikel kan förbättra hemodynamiken, symtomen och långsiktiga resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att kontaktas under deras rutinmässiga besök på kliniken för pulmonell hypertoni.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pulmonellartärens medeltryck i vila på 25 mm Hg
  • Kontroller (för fas 2) Patienter som genomgår transkateterstängning av secundum ASD Patienter som genomgår ekokardiogram och EKG som en del av upparbetning av funktionellt blåsljud som har normal intrakardiell anatomi

Exklusions kriterier:

  • Reversibel orsak till pulmonell hypertoni
  • Ålder < 5 år (för fas 2)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studie
Patienter med pulmonell hypertoni.
Procedur: Kateteriseringsstimulering
Den andra delen av studien kommer att inkludera patienter med pulmonell hypertoni >5 som är schemalagda för en hjärtkateterisering av kliniska skäl. Vi kommer i slutet av rutinkateteriseringen att placera två stimuleringskatetrar i höger förmak och höger kammare och pace hjärtat med en hastighet som är ungefär 10 % högre än sinusrytmen under 5 minuter. Vi kommer sedan att mäta dP/dT max i ventriklarna, blodtryck och hjärtminutvolym med hjälp av en Fick-ekvation för att bedöma hemodynamiken. Vi kommer att upprepa detta 3 gånger med olika platser i höger kammare samtidigt som vi får ekon för att bedöma mekanisk synkronisering.
Kontrollera
ASD-patienter eller patienter med normala hjärtan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Elektrisk eller mekanisk dysynkroni
Tidsram: Öppen
Öppen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Feinstein, MD, MPH, Stan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2012

Första postat (Uppskatta)

5 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DS6901

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Offentliggörande

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

Kliniska prövningar på Kateteriseringsstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera