폐고혈압 환자의 비동기화에 대한 조사
2021년 9월 15일 업데이트: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University
이 연구의 목적은 폐고혈압(PH) 환자에게 비동기화가 있는지, 만약 그렇다면 그것이 전기적인 것인지 기계적인 것인지를 결정하는 것입니다.
이것이 결정되면 카테터 삽입 중에 수사관은 심장 박동이 혈액 순환을 개선하는지 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 폐 고혈압 환자의 심실 비동기성에 대한 두 부분으로 구성된 연구입니다.
첫 번째 부분은 관찰 연구로, 폐고혈압 환자가 전기적 또는 기계적 불일치가 있는지 평가하기 위해 일상적으로 얻은 임상 정보(예: 심초음파)를 검토합니다.
그렇다면 임상적으로 표시된 카테터 삽입 중에 일시적으로 우심실의 페이싱이 혈역학을 크게 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 연구의 두 번째 부분으로 진행할 것입니다.
우리는 또한 ASD 환자(RV 볼륨 부하) 및 순진한 잡음(N1 심장)에 대해 평가된 환자의 임상적으로 표시된 에코 및 ECG로부터 1단계에 대한 제어 데이터를 수집할 것입니다.
우리는 폐고혈압 환자와 손상된 우심실이 전기적 및 기계적 이상을 가지고 있는지 여부를 알기를 희망합니다.
이것이 사실이라면 우심실의 재동기화(페이싱)가 혈역학, 증상 및 장기적 결과를 개선할 수 있다는 것이 이론적으로 가능합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeffrey Feinstein, MD, MPH
- 전화번호: 660-723-7913
- 이메일: jeff.feinstein@stanford.edu
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford Hospital
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연락하다:
- Jeffrey Feinstein, MD, MPH
- 전화번호: 650-723-7913
- 이메일: jeff.feinstein@stanford.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일상적인 폐 고혈압 진료소 방문 중에 환자에게 접근합니다.
설명
포함 기준:
- 25mmHg의 폐동맥 평균 압력
- 대조군(2상용) 세컨덤 ASD의 경피적 폐쇄를 진행 중인 환자 심장 내 해부학적 구조가 정상적인 기능적 잡음에 대한 워크업의 일부로 심초음파 및 ECG를 진행 중인 환자
제외 기준:
- 폐 고혈압의 가역적 원인
- 연령 < 5세(2상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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공부하다
폐 고혈압 환자.
|
연구의 두 번째 부분에는 임상적 이유로 심장 카테터 삽입이 예정된 >5의 폐고혈압 환자가 포함됩니다.
일상적인 카테터 삽입이 끝나면 우심방과 우심실 내에 두 개의 페이싱 카테터를 배치하고 5분 동안 동리듬보다 약 10% 높은 속도로 심장을 페이징합니다.
그런 다음 혈역학을 평가하기 위해 Fick 방정식을 사용하여 심실, 혈압 및 심박출량에서 dP/dT max를 측정합니다.
우심실의 다른 부위를 사용하여 이를 3번 반복하면서 동시에 기계적 동기화를 평가하기 위해 에코를 얻습니다.
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제어
ASD 환자 또는 정상 심장을 가진 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전기적 또는 기계적 불일치
기간: 열려 있는
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열려 있는
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Feinstein, MD, MPH, Stan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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