Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar dissynchronie bij patiënten met pulmonale hypertensie

15 september 2021 bijgewerkt door: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University
Het doel van de studie is om te bepalen of patiënten met pulmonale hypertensie (PH) dyssynchronie hebben, en zo ja, of het elektrisch of mechanisch is. Zodra dit is vastgesteld, zullen de onderzoekers tijdens een katheterisatie testen of pacing van het hart de bloedcirculatie verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een tweedelig onderzoek naar ventriculaire dissynchronie bij patiënten met pulmonale hypertensie. Het eerste deel is een observationele studie, waarbij routinematig verkregen klinische informatie (zoals echocardiogrammen) wordt beoordeeld om te beoordelen of patiënten met pulmonale hypertensie elektrische of mechanische dissynchronie hebben. Als dat het geval is, gaan we verder met het tweede deel van de studie waarin wordt beoordeeld of het tijdelijk pacen van de rechterventrikel, tijdens een klinisch geïndiceerde katheterisatie, de hemodynamica acuut kan verbeteren. We zullen ook controlegegevens voor fase 1 verzamelen van klinisch geïndiceerde echo's en ECG's bij patiënten met ASS (RV-volumebelasting) en bij patiënten die worden beoordeeld op een onschuldig geruis ( Nl hart). We hopen te leren of patiënten met pulmonale hypertensie en gecompromitteerde rechter ventrikels elektrische en mechanische dysnchronie hebben. Als dit waar is, is het theoretisch mogelijk dat resynchronisatie (pacing) van het rechterventrikel de hemodynamiek, symptomen en langetermijnresultaten zou kunnen verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden benaderd tijdens hun routinebezoek aan de kliniek voor pulmonale hypertensie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pulmonale arteriële gemiddelde druk in rust van 25 mm Hg
  • Controles (voor fase 2) Patiënten die een transkathetersluiting ondergaan van secundum ASS Patiënten die een echocardiogram en ECG ondergaan als onderdeel van het onderzoek naar functioneel geruis met een normale intracardiale anatomie

Uitsluitingscriteria:

  • Omkeerbare oorzaak van pulmonale hypertensie
  • Leeftijd < 5 jaar (voor fase 2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie
Patiënten met pulmonale hypertensie.
Procedure: Katheterisatiestimulatie
Het tweede deel van de studie omvat patiënten met pulmonale hypertensie >5 die om klinische redenen een hartkatheterisatie moeten ondergaan. Aan het einde van de routinematige katheterisatie plaatsen we twee pacingkatheters in het rechter atrium en rechterventrikel en stimuleren het hart met een snelheid die ongeveer 10% hoger is dan het sinusritme gedurende 5 minuten. Vervolgens meten we dP/dT max in de ventrikels, bloeddruk en cardiale output met behulp van een Fick-vergelijking om de hemodynamiek te beoordelen. We zullen dit 3 keer herhalen op verschillende plaatsen in de rechterventrikel terwijl we tegelijkertijd echo's verkrijgen om de mechanische synchroniteit te beoordelen.
Controle
ASS-patiënten of patiënten met een normaal hart

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Elektrische of mechanische dissynchronie
Tijdsspanne: Open
Open

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Feinstein, MD, MPH, Stan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DS6901

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Publicatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Katheterisatiestimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren