Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dysynkronian tutkiminen potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti

keskiviikko 15. syyskuuta 2021 päivittänyt: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko keuhkoverenpainetautia (PH) sairastavilla potilailla dysynkronia, ja jos on, onko se sähköistä vai mekaanista. Kun tämä on selvitetty, tutkijat testaavat katetroinnilla, parantaako sydämen tahdistaminen verenkiertoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksiosainen tutkimus kammioiden dysynkroniasta potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti. Ensimmäinen osa on havainnointitutkimus, jossa tarkastellaan rutiininomaisesti hankittua kliinistä tietoa (kuten kaikukardiogrammia) sen arvioimiseksi, onko keuhkoverenpainetautia sairastavilla potilailla sähköistä tai mekaanista dysynkroniaa. Jos näin on, siirrymme tutkimuksen toiseen osaan, jossa arvioidaan, voiko oikean kammion tilapäinen tahdistus kliinisesti indikoidun katetroimisen aikana parantaa akuutisti hemodynamiikkaa. Keräämme myös vaiheen 1 kontrollitietoja kliinisesti indikoiduista kaikuista ja EKG:istä potilailla, joilla on ASD (RV-tilavuuskuorma) ja potilailla, joiden on arvioitu viattoman sivuäänen varalta (Nl-sydän). Toivomme saavamme selville, onko potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti ja heikentynyt oikea kammio, sähköistä ja mekaanista dysnkroniaa. Jos tämä on totta, on teoriassa mahdollista, että oikean kammion uudelleensynkronointi (tahdistus) voi parantaa hemodynamiikkaa, oireita ja pitkän aikavälin tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita lähestytään heidän rutiininomaisen keuhkoverenpainetaudin klinikkakäynnin aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkovaltimon keskipaine levossa 25 mmHg
  • Kontrollit (vaihe 2) Potilaat, joille tehdään katetrisulkeminen secundum ASD Potilaat, joille tehdään sydämen kaikukuvaus ja EKG osana toiminnallisen sivuäänen tarkastusta ja joilla on normaali sydämensisäinen anatomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkoverenpainetaudin palautuva syy
  • Ikä < 5 vuotta (vaihe 2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskelu
Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti.
Menettely: Katetrointi tahdistus
Tutkimuksen toiseen osaan osallistuvat potilaat, joilla on >5 pulmonaalihypertensio ja joille on määrä tehdä sydämen katetrointi kliinisistä syistä. Rutiinikatetrointien päätteeksi asetamme kaksi tahdistuskatetria oikeaan eteiseen ja oikeaan kammioon ja tahdistamme sydäntä nopeudella, joka on noin 10 % sinusrytmiä korkeampi 5 minuutin ajan. Sen jälkeen mittaamme dP/dT max -arvon kammioissa, verenpaineen ja sydämen minuuttitilavuuden käyttämällä Fick-yhtälöä hemodynamiikan arvioimiseksi. Toistamme tämän 3 kertaa käyttämällä oikean kammion eri kohtia ja samalla saamme kaikuja mekaanisen synkronoinnin arvioimiseksi.
Ohjaus
ASD-potilaat tai potilaat, joilla on normaali sydän

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sähköinen tai mekaaninen dysynkronia
Aikaikkuna: Avata
Avata

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Feinstein, MD, MPH, Stan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DS6901

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisu

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset Katetrointi tahdistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa