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活动和教育计划对慢性丙型肝炎感染患者的影响

2012年12月26日 更新者:National Taiwan University Hospital

个性化体力活动和心理教育方案对慢性丙型肝炎感染患者的影响

这个为期 4 年的项目将以生物行为模型为指导,分两个阶段研究运动干预,目的是:

  1. 探索患者的身体活动偏好并制定治疗期间可行的活动清单
  2. 检查与干扰素治疗有关的健康相关体能成分的变化
  3. 制定个性化体育活动和心理教育 (PPAPE) 计划,并测试其对接受干扰素和利巴韦林联合治疗的慢性丙型肝炎患者减轻疲劳、身心困扰以及改善与健康相关的身体素质和生活质量的影响
  4. 评估 PPAPE 计划在增加治疗依从性、治疗结束后 24 周内的持续病毒学反应 (SVR) 以及干预期间教育计划的耗时方面的结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受干扰素治疗的慢性丙型肝炎感染患者
  • 18岁以上

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HCV 感染患者
个性化体育活动和心理教育 (PPAPE) 计划将在该组进行测试。
  1. 个性化体力活动和心理教育方案对HCV感染者的影响
  2. 第三年和第四年分别在干扰素治疗的第12、24、36、48周进行检查。
无干预:日常护理
接受常规护理的等候名单组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
活动和教育计划对慢性丙型肝炎感染患者的影响
大体时间:4年项目
本项目一期,第一年和第二年,分别收集基线(治疗前,T0)、治疗期间的8周(T1)、16周(T2)、24周(T3)的测量时间。
4年项目

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月4日

首次发布 (估计)

2012年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月26日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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