Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van activiteiten- en voorlichtingsprogramma op patiënten met chronische hepatitis C-infectie

26 december 2012 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Effecten van gepersonaliseerde lichaamsbeweging en psycho-educatieprogramma's op patiënten met chronische hepatitis C-infectie

Dit 4-jarige project zal geleid worden door een biogedragsmodel voor de studie van oefeninterventies in twee fasen met als doel:

  1. de voorkeuren voor fysieke activiteit van de patiënt onderzoeken en uitvoerbare activiteitenlijsten opstellen tijdens de behandelingsperiode
  2. onderzoek de veranderingen van de gezondheidsgerelateerde fysieke fitheidscomponent ten opzichte van behandeling met interferon
  3. het programma Personalised Physical Activity and Psych-Education (PPAPE) ontwikkelen en de effecten ervan testen op het verminderen van vermoeidheid, fysieke en psychologische stress, en het verbeteren van hun gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische hepatitis C die interferon met ribavirine combinatietherapie krijgen
  4. evalueer de uitkomst van het PPAPE-programma wat betreft het verhogen van de therapietrouw, de aanhoudende virologische respons (SVR) binnen 24 weken na het einde van de behandeling en het tijdrovende voorlichtingsprogramma tijdens de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Siow-ching Shun, PhD
  • Telefoonnummer: 88439 886-2-23123456
  • E-mail: scshun@ntu.edu.tw

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische hepatitis C-infectie die interferontherapie krijgen
  • Ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt met HCV-infectie
Personalised Physical Activity and Psycho-Education (PPAPE)-programma zal op deze groep worden getest.
Gedragsmatig: Programma voor gepersonaliseerde lichaamsbeweging en psycho-educatie (PPAPE).
  1. Effecten van gepersonaliseerde lichaamsbeweging en psycho-educatieprogramma's op patiënten met HCV-infectie
  2. Het derde en vierde jaar worden onderzocht op de 12, 24, 36 en 48 weken tijdens de interferonbehandeling.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
wachtlijstgroep met gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van activiteiten- en voorlichtingsprogramma op patiënten met chronische hepatitis C-infectie
Tijdsspanne: Project van 4 jaar
Fase I van dit project, het eerste en tweede jaar, zal de meettijd verzamelen op de baseline (vóór behandeling, T0), de 8 weken (T1), 16 weken (T2) en 24 weken (T3) tijdens de behandeling.
Project van 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

National Health Research Institutes, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201103086RC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C-virusinfectie, reactie op therapie van

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren