Effetti dell'attività e del programma educativo sui pazienti con infezione da epatite C cronica
26 dicembre 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Effetti dell'attività fisica personalizzata e del programma psico-educativo sui pazienti con infezione da epatite C cronica
Questo progetto quadriennale sarà guidato da un modello biocomportamentale per lo studio degli interventi di esercizio in due fasi con gli scopi di:
- esplorare le preferenze di attività fisica dei pazienti e sviluppare elenchi di attività fattibili durante il periodo di trattamento
- esaminare i cambiamenti della componente di idoneità fisica correlata alla salute rispetto al trattamento con interferone
- sviluppare l'attività fisica personalizzata e il programma di educazione psicologica (PPAPE) e testarne gli effetti sulla riduzione dell'affaticamento, del disagio fisico e psicologico e sul miglioramento della forma fisica correlata alla salute e della qualità della vita nei pazienti con epatite cronica C che ricevono interferone con terapia di combinazione di ribavirina
- valutare l'esito del programma PPAPE sull'aumento dell'aderenza alla terapia, la risposta virologica sostenuta (SVR) in 24 settimane dopo la fine del trattamento e il dispendio di tempo per il programma educativo durante l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con infezione cronica da epatite C in terapia con interferone
- Età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Paziente con infezione da HCV
Il programma di attività fisica e psicoeducazione personalizzata (PPAPE) sarà testato su questo gruppo.
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Nessun intervento: consueta cura
gruppo in lista d'attesa con la consueta cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti dell'attività e del programma educativo sui pazienti con infezione da epatite C cronica
Lasso di tempo: Progetto di 4 anni
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Fase I di questo progetto, il primo e il secondo anno, il tempo di misurazione sarà raccolto sulla linea di base (prima del trattamento, T0), le 8 settimane (T1), le 16 settimane (T2) e le 24 settimane (T3) durante il trattamento.
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Progetto di 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
6 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Infezioni da virus a RNA
- Infezioni a trasmissione ematica
- Attributi della malattia
- Malattie del fegato
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Epatite cronica
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Malattie virali
- Epatite C, cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201103086RC
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