Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aktivitets- og utdanningsprogram på pasienter med kronisk hepatitt C-infeksjon

26. desember 2012 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekter av personlig fysisk aktivitet og psykoopplæringsprogram på pasienter med kronisk hepatitt C-infeksjon

Dette 4-årige prosjektet vil bli ledet av en bioatferdsmodell for studiet av treningsintervensjoner i to faser med formål å:

  1. utforske pasientenes fysiske aktivitetspreferanser og utvikle gjennomførbare aktivitetslister i løpet av behandlingsperioden
  2. undersøke endringene i helserelatert fysisk formkomponent i forhold til interferonbehandling
  3. utvikle programmet for personalisert fysisk aktivitet og psykisk utdanning (PPAPE) og teste dets effekter på å redusere tretthet, fysisk og psykisk plager, og forbedre deres helserelaterte fysiske form og livskvalitet hos pasienter med kronisk hepatitt C som får interferon med Ribavirin kombinasjonsterapi
  4. evaluere resultatet av PPAPE-programmet på å øke overholdelse av terapi, vedvarende virologisk respons (SVR) i 24 uker etter avsluttet behandling, og det tidkrevende utdanningsprogrammet under intervensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk hepatitt C-infeksjon som får interferonterapi
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient med HCV-infeksjon
Personlig tilpasset fysisk aktivitet og psykoutdanning (PPAPE)-programmet vil bli testet på denne gruppen.
Atferdsmessig: Personlig tilpasset fysisk aktivitet og psyko-opplæring (PPAPE) Program
  1. Effekter av personlig fysisk aktivitet og psykoutdanningsprogram på pasienter med HCV-infeksjon
  2. Det tredje og fjerde året vil bli undersøkt på 12, 24, 36 og 48 uker under interferonbehandlingen.
Ingen inngripen: vanlig omsorg
ventelistegruppe med vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av aktivitets- og utdanningsprogram på pasienter med kronisk hepatitt C-infeksjon
Tidsramme: 4-årig prosjekt
Fase I av dette prosjektet, det første og andre året, vil måletiden samles på baseline (før behandling, T0), 8 uker (T1), 16 uker (T2) og 24 uker (T3) under behandlingen.
4-årig prosjekt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbeidspartnere

National Health Research Institutes, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201103086RC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere