Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tevékenység és oktatási program hatásai a krónikus hepatitis C fertőzésben szenvedő betegekre

2012. december 26. frissítette: National Taiwan University Hospital

A személyre szabott fizikai aktivitás és a pszicho-oktatási program hatása a krónikus hepatitis C fertőzésben szenvedő betegekre

Ezt a 4 éves projektet egy bioviselkedési modell fogja vezérelni a gyakorlati beavatkozások két szakaszban történő tanulmányozására, azzal a céllal, hogy:

  1. feltárja a betegek fizikai aktivitási preferenciáit, és a kezelési időszak alatt megvalósítható aktivitási listákat készít
  2. vizsgálja az egészséggel összefüggő fizikai erőnléti komponens változását az interferon kezeléssel szemben
  3. a személyre szabott fizikai aktivitás és pszichológiai oktatás (PPAPE) program kidolgozása és tesztelése a fáradtság, a fizikai és pszichológiai stressz csökkentésére, valamint az egészséggel összefüggő fizikai erőnlétük és életminőségük javítására gyakorolt ​​hatásának vizsgálata interferon és ribavirin kombinációs terápiában részesülő krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél.
  4. értékelje a PPAPE program eredményét a terápia iránti fokozott adherencia, a kezelés befejezését követő 24 héten belüli tartós virológiai válasz (SVR) és az időigényes oktatási program tekintetében a beavatkozás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus hepatitis C fertőzésben szenvedő betegek, akik interferonterápiában részesülnek
  • 18 év felettiek

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HCV fertőzésben szenvedő beteg
A személyre szabott fizikai aktivitás és pszichooktatás (PPAPE) programot ezen a csoporton tesztelik.
Viselkedési: Személyre szabott fizikai aktivitás és pszichooktatás (PPAPE) program
  1. A személyre szabott fizikai aktivitás és a pszicho-oktatási program hatásai a HCV-fertőzött betegekre
  2. A harmadik és negyedik évben az interferon-kezelés 12., 24., 36. és 48. hetében kerül vizsgálatra.
Nincs beavatkozás: szokásos ellátás
várólistás csoport a szokásos odafigyeléssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tevékenységi és oktatási program hatásai a krónikus hepatitis C fertőzésben szenvedő betegekre
Időkeret: 4 éves projekt
A projekt I. fázisában, az első és a második évben a mérési időt az alapvonalon (a kezelés előtt, T0), a 8 hét (T1), 16 hét (T2) és 24 hét (T3) a kezelés alatt gyűjtik össze.
4 éves projekt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Együttműködők

National Health Research Institutes, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 4.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201103086RC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel