Wpływ programu zajęć i edukacji na pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C
26 grudnia 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wpływ spersonalizowanej aktywności fizycznej i programu psychoedukacji na pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C
Ten 4-letni projekt będzie oparty na modelu biobehawioralnym do badania interwencji ruchowych w dwóch fazach w celu:
- zbadaj preferencje pacjentów dotyczące aktywności fizycznej i opracuj listy aktywności możliwych do wykonania w okresie leczenia
- zbadanie zmian składnika sprawności fizycznej związanego ze zdrowiem w porównaniu z leczeniem interferonem
- opracować Program Indywidualnej Aktywności Fizycznej i Edukacji Psychicznej (PPAPE) i przetestować jego wpływ na zmniejszenie zmęczenia, dystresu fizycznego i psychicznego oraz poprawę sprawności fizycznej i jakości życia u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C otrzymujących interferon z terapią skojarzoną z rybawiryną
- ocenić wpływ programu PPAPE na zwiększenie przestrzegania zaleceń terapeutycznych, trwałą odpowiedź wirusologiczną (SVR) po 24 tygodniach od zakończenia leczenia oraz czasochłonność programu edukacyjnego podczas interwencji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C otrzymujący terapię interferonem
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z zakażeniem HCV
Na tej grupie testowany będzie Program Indywidualnej Aktywności Fizycznej i Psychoedukacji (PPAPE).
|
|
|
Brak interwencji: zwykła opieka
grupy oczekujących ze zwykłą ostrożnością
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ programu zajęć i edukacji na pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C
Ramy czasowe: 4-letni projekt
|
Faza I tego projektu, pierwszy i drugi rok, czas pomiaru zostanie zebrany na linii podstawowej (przed leczeniem, T0), 8 tygodni (T1), 16 tygodni (T2) i 24 tygodni (T3) podczas leczenia.
|
4-letni projekt
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Infekcje przenoszone przez krew
- Atrybuty choroby
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Choroby wirusowe
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201103086RC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .