- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01572233
Toiminta- ja koulutusohjelman vaikutukset potilaisiin, joilla on krooninen hepatiitti C -infektio
keskiviikko 26. joulukuuta 2012 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Henkilökohtaisen liikunnan ja psykokoulutusohjelman vaikutukset potilaille, joilla on krooninen hepatiitti C -infektio
Tätä 4-vuotista projektia ohjaa biokäyttäytymismalli harjoitusinterventioiden tutkimiseksi kahdessa vaiheessa tavoitteena:
- tutkia potilaiden fyysisen aktiivisuuden mieltymyksiä ja laatia suoritettavia aktiviteettiluetteloita hoitojakson aikana
- tarkastella terveyteen liittyvän fyysisen kuntokomponentin muutoksia interferonihoitoon verrattuna
- kehittää henkilökohtaista fyysistä aktiivisuutta ja psyykkistä koulutusta (PPAPE) -ohjelmaa ja testata sen vaikutuksia väsymyksen, fyysisen ja psyykkisen ahdistuksen vähentämiseen sekä heidän terveyteen liittyvän fyysisen kuntonsa ja elämänlaadun parantamiseen potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C ja jotka saavat interferonia ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa.
- arvioida PPAPE-ohjelman tuloksia hoitoon sitoutumisen lisäämisestä, jatkuvasta virologisesta vasteesta (SVR) 24 viikon kuluttua hoidon päättymisestä ja aikaa vievästä koulutusohjelmasta hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Interferonihoitoa saavat potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C -infektio
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on HCV-infektio
Henkilökohtainen fyysinen aktiivisuus ja psykokasvatusohjelma (PPAPE) testataan tässä ryhmässä.
|
|
|
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
jonotuslistaryhmä tavanomaisella huolella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta- ja koulutusohjelman vaikutukset potilaille, joilla on krooninen hepatiitti C -infektio
Aikaikkuna: 4 vuoden projekti
|
Tämän projektin vaiheessa I, ensimmäinen ja toinen vuosi, mittausaika kerätään lähtötasosta (ennen hoitoa, T0), 8 viikkoa (T1), 16 viikkoa (T2) ja 24 viikkoa (T3) hoidon aikana.
|
4 vuoden projekti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sairauden ominaisuudet
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Virussairaudet
- Hepatiitti C, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201103086RC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .