Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aktivitets- och utbildningsprogram på patienter med kronisk hepatit C-infektion

26 december 2012 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effekter av personlig fysisk aktivitet och psyko-utbildningsprogram på patienter med kronisk hepatit C-infektion

Detta 4-åriga projekt kommer att styras av en biobeteendemodell för studie av träningsinterventioner i två faser med syftet att:

  1. utforska patienternas fysiska aktivitetspreferenser och utveckla genomförbara aktivitetslistor under behandlingsperioden
  2. undersöka förändringarna av hälsorelaterad fysisk konditionskomponent jämfört med interferonbehandling
  3. utveckla programmet Personalized Physical Activity and Psych-Education (PPAPE) och testa dess effekter på att minska trötthet, fysiska och psykiska besvär och förbättra deras hälsorelaterade fysiska kondition och livskvalitet hos patienter med kronisk hepatit C som får interferon med Ribavirin kombinationsterapi
  4. utvärdera resultatet av PPAPE-programmet för att öka följsamheten till terapi, det ihållande virologiska svaret (SVR) inom 24 veckor efter avslutad behandling och det tidskrävande utbildningsprogrammet under intervention.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk hepatit C-infektion som får interferonterapi
  • Över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient med HCV-infektion
Personalized Physical Activity and Psycho-Education (PPAPE) Program kommer att testas på denna grupp.
Beteende: Personligt anpassad fysisk aktivitet och psyko-utbildning (PPAPE) Program
  1. Effekter av personlig fysisk aktivitet och psyko-utbildningsprogram på patienter med HCV-infektion
  2. Det tredje och fjärde året kommer att undersökas under de 12, 24, 36 och 48 veckorna under interferonbehandlingen.
Inget ingripande: vanlig skötsel
väntelista grupp med sedvanlig omsorg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av aktivitets- och utbildningsprogram på patienter med kronisk hepatit C-infektion
Tidsram: 4-årigt projekt
Fas I av detta projekt, det första och andra året, kommer mättiden att samlas in på baslinjen (före behandling, T0), de 8 veckorna (T1), 16 veckorna (T2) och 24 veckorna (T3) under behandlingen.
4-årigt projekt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbetspartners

National Health Research Institutes, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2012

Första postat (Uppskatta)

6 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201103086RC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera