Vliv aktivity a vzdělávacího programu na pacienty s chronickou infekcí hepatitidou C
26. prosince 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účinky personalizované fyzické aktivity a psychoedukačního programu na pacienty s chronickou infekcí hepatitidou C
Tento čtyřletý projekt se bude řídit biobehaviorálním modelem pro studium cvičebních intervencí ve dvou fázích s cílem:
- prozkoumat preference fyzické aktivity pacientů a vytvořit seznam proveditelných aktivit během období léčby
- zkoumat změny složky fyzické zdatnosti související se zdravím oproti léčbě interferony
- vyvinout program personalizované fyzické aktivity a psychické výchovy (PPAPE) a otestovat jeho účinky na snížení únavy, fyzického a psychického stresu a zlepšení jejich zdravotní fyzické zdatnosti a kvality života u pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří dostávají interferon s kombinovanou terapií ribavirinem
- hodnotit výsledek programu PPAPE na zvýšení adherence k terapii, setrvalou virologickou odpověď (SVR) do 24 týdnů po ukončení léčby a časovou náročnost edukačního programu během intervence.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou infekcí hepatitidy C, kteří dostávají interferonovou terapii
- Ve věku nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacient s infekcí HCV
Na této skupině bude testován program personalizované fyzické aktivity a psychoedukace (PPAPE).
|
|
|
Žádný zásah: běžná péče
skupina čekatelů s obvyklou péčí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv aktivity a vzdělávacího programu na pacienty s chronickou infekcí hepatitidou C
Časové okno: 4letý projekt
|
Fáze I tohoto projektu, první a druhý rok, bude shromažďována doba měření na základní linii (před léčbou, T0), 8 týdnů (T1), 16 týdnů (T2) a 24 týdnů (T3) během léčby.
|
4letý projekt
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- RNA virové infekce
- Infekce přenášené krví
- Atributy nemoci
- Onemocnění jater
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Hepatitida, chronická
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida C
- Virová onemocnění
- Hepatitida C, chronická
Další identifikační čísla studie
- 201103086RC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .