Effets du programme d'activité et d'éducation sur les patients atteints d'hépatite C chronique
26 décembre 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Effets du programme personnalisé d'activité physique et de psychoéducation sur les patients atteints d'hépatite C chronique
Ce projet de 4 ans sera guidé par un modèle biocomportemental pour l'étude des interventions d'exercice en deux phases dans le but de :
- explorer les préférences d'activité physique des patients et développer des listes d'activités réalisables pendant la période de traitement
- examiner les changements de la composante de la condition physique liée à la santé par rapport au traitement par l'interféron
- développer le programme d'activité physique et d'éducation psychique personnalisée (PPAPE) et tester ses effets sur la diminution de la fatigue, la détresse physique et psychologique, et l'amélioration de leur forme physique et de leur qualité de vie liées à la santé chez les patients atteints d'hépatite C chronique recevant l'interféron avec la thérapie combinée à la ribavirine
- évaluer les résultats du programme PPAPE sur l'augmentation de l'adhésion au traitement, la réponse virologique soutenue (RVS) dans les 24 semaines suivant la fin du traitement et le temps nécessaire au programme d'éducation pendant l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Siow-ching Shun, PhD
- Numéro de téléphone: 88439 886-2-23123456
- E-mail: scshun@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'hépatite C chronique recevant un traitement par interféron
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient infecté par le VHC
Le programme personnalisé d'activité physique et psycho-éducation (PPAPE) sera testé sur ce groupe.
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Aucune intervention: soins habituels
groupe sur liste d'attente avec prise en charge habituelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets du programme d'activité et d'éducation sur les patients atteints d'hépatite C chronique
Délai: Projet de 4 ans
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Phase I de ce projet, la première et la deuxième année, le temps de mesure sera collecté sur la ligne de base (avant traitement, T0), les 8 semaines (T1), 16 semaines (T2) et 24 semaines (T3) pendant le traitement.
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Projet de 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2012
Première publication (Estimation)
6 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Infections par virus à ARN
- Infections transmissibles par le sang
- Attributs de la maladie
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Hépatite chronique
- Infections
- Maladies transmissibles
- Hépatite
- Hépatite A
- Hépatite C
- Maladies virales
- Hépatite C chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 201103086RC
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