- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01572233
Effekter af aktivitets- og uddannelsesprogram på patienter med kronisk hepatitis C-infektion
26. december 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Effekter af personlig fysisk aktivitet og psyko-uddannelsesprogram på patienter med kronisk hepatitis C-infektion
Dette 4-årige projekt vil blive styret af en bioadfærdsmodel til undersøgelse af træningsinterventioner i to faser med det formål at:
- udforske patienternes fysiske aktivitetspræferencer og udvikle gennemførlige aktivitetslister i behandlingsperioden
- undersøge ændringerne af sundhedsrelateret fysisk konditionskomponent i forhold til interferonbehandling
- udvikle programmet for personlig fysisk aktivitet og psyko-uddannelse (PPAPE) og teste dets virkninger på at mindske træthed, fysisk og psykisk lidelse og forbedre deres helbredsrelaterede fysiske kondition og livskvalitet hos patienter med kronisk hepatitis C, der får interferon med Ribavirin kombinationsterapi
- evaluere resultatet af PPAPE-programmet på at øge overholdelse af terapi, det vedvarende virologiske respons (SVR) i 24 uger efter afslutningen af behandlingen og det tidskrævende uddannelsesprogram under intervention.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk hepatitis C-infektion, der modtager interferonterapi
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient med HCV-infektion
Program for personlig fysisk aktivitet og psyko-uddannelse (PPAPE) vil blive testet på denne gruppe.
|
|
|
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
ventelistegruppe med sædvanlig omhu
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af aktivitets- og uddannelsesprogram på patienter med kronisk hepatitis C-infektion
Tidsramme: 4-årigt projekt
|
Fase I af dette projekt, det første og andet år, vil måletiden blive opsamlet på basislinjen (før behandling, T0), de 8 uger (T1), 16 uger (T2) og 24 uger (T3) under behandlingen.
|
4-årigt projekt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2012
Først opslået (Skøn)
6. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- RNA-virusinfektioner
- Blodbårne infektioner
- Sygdomsegenskaber
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Hepatitis, kronisk
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Virussygdomme
- Hepatitis C, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 201103086RC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C-virusinfektion, respons på terapi af
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsIkke rekrutterer endnuYdeevne | Hepatitis C-virus (HCV) | Syfilis | HBV (hepatitis B-virus) | HIV - Human Immundefekt Virus | Overførsel fra mor til barn | Point of Care STI -test | BEHANDLING B
-
Tehran University of Medical SciencesRojanPharma Pharmaceutical CompanyAfsluttetHumant immundefektvirus | Hepatitis C-virusinfektion, respons på terapi afIran, Islamisk Republik
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetHumant immundefektvirus | Hepatitis C-virusinfektion, respons på terapi afTaiwan
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringHepatitis C virusinfektion | Hepatitis C-virusinfektion, respons på terapi af | Human Immundefekt Virus (HIV) samtidig infektionTaiwan