Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы мероприятий и обучения на пациентов с хроническим гепатитом С

26 декабря 2012 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Влияние персонализированной программы физической активности и психообразования на пациентов с хроническим гепатитом С

Этот 4-летний проект будет руководствоваться биоповеденческой моделью для изучения вмешательств с физическими упражнениями в два этапа с целью:

  1. изучить предпочтения пациентов в отношении физической активности и разработать списки выполнимой активности в период лечения
  2. исследовать изменения компонента физической подготовки, связанного со здоровьем, по сравнению с лечением интерфероном
  3. разработать персонализированную программу физической активности и психологического обучения (PPAPE) и проверить ее влияние на снижение утомляемости, физического и психологического стресса, а также на улучшение их физической формы и качества жизни, связанных со здоровьем, у пациентов с хроническим гепатитом С, получающих комбинированную терапию интерфероном с рибавирином.
  4. оценить результаты программы PPAPE по повышению приверженности к терапии, устойчивому вирусологическому ответу (УВО) через 24 недели после окончания лечения и затратам времени на программу обучения во время вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хроническим гепатитом С, получающие терапию интерфероном
  • Возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент с инфекцией ВГС
В этой группе будет опробована персонализированная программа физической активности и психообразования (PPAPE).
Поведенческий: Персонализированная программа физической активности и психообразования (PPAPE)
  1. Влияние персонализированной программы физической активности и психообразования на пациентов с ВГС-инфекцией
  2. Третий и четвертый год будут обследованы на 12, 24, 36 и 48 неделе лечения интерфероном.
Без вмешательства: обычный уход
группа листа ожидания с обычным уходом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние программы мероприятий и обучения на пациентов с хроническим гепатитом С
Временное ограничение: 4-летний проект
Фаза I этого проекта, первый и второй год, время измерения будет собираться на исходном уровне (до лечения, T0), 8 недель (T1), 16 недель (T2) и 24 недели (T3) во время лечения.
4-летний проект

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Соавторы

National Health Research Institutes, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201103086RC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться