Efectos del Programa de Actividad y Educación en Pacientes con Infección Crónica por Hepatitis C
26 de diciembre de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Efectos del programa personalizado de actividad física y psicoeducación en pacientes con infección crónica por hepatitis C
Este proyecto de 4 años estará guiado por un modelo bioconductual para el estudio de intervenciones de ejercicio en dos fases con el propósito de:
- explorar las preferencias de actividad física de los pacientes y desarrollar listas de actividades factibles durante el período de tratamiento
- examinar los cambios del componente de aptitud física relacionada con la salud sobre el tratamiento con interferón
- Desarrollar el Programa de Actividad Física y Psicoeducación Personalizada (PPAPE) y probar sus efectos en la disminución de la fatiga, la angustia física y psicológica, y en la mejora de la condición física relacionada con la salud y la calidad de vida en pacientes con hepatitis C crónica que reciben terapia combinada de interferón con ribavirina.
- evaluar el resultado del programa PPAPE sobre el aumento de la adherencia a la terapia, la respuesta virológica sostenida (SVR) en 24 semanas después del final del tratamiento y el tiempo que lleva el programa de educación durante la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infección crónica por hepatitis C que reciben tratamiento con interferón
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente con infección por VHC
En este grupo se probará el Programa de Actividad Física y Psicoeducación Personalizada (PPAPE).
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Sin intervención: cuidado usual
grupo en lista de espera con atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos del Programa de Actividad y Educación en Pacientes con Infección Crónica por Hepatitis C
Periodo de tiempo: Proyecto de 4 años
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Fase I de este proyecto, el primer y segundo año, el tiempo de medición se recogerá en la línea de base (antes del tratamiento, T0), las 8 semanas (T1), 16 semanas (T2) y 24 semanas (T3) durante el tratamiento.
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Proyecto de 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis Crónica
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Enfermedades virales
- Hepatitis C Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 201103086RC
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