Efeitos do programa de atividades e educação em pacientes com infecção crônica por hepatite C
26 de dezembro de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Efeitos de um programa personalizado de atividade física e psicoeducação em pacientes com infecção crônica por hepatite C
Este projeto de 4 anos será guiado por um modelo biocomportamental para o estudo de intervenções de exercícios em duas fases com os objetivos de:
- explorar as preferências de atividade física dos pacientes e desenvolver listas de atividades viáveis durante o período de tratamento
- examinar as mudanças do componente de aptidão física relacionada à saúde em relação ao tratamento com interferon
- desenvolver o Programa Personalizado de Atividade Física e Educação Psíquica (PPAPE) e testar seus efeitos na diminuição da fadiga, sofrimento físico e psicológico e melhoria da aptidão física relacionada à saúde e qualidade de vida em pacientes com hepatite C crônica recebendo terapia combinada de interferon com ribavirina
- avaliar o resultado do programa PPAPE no aumento da adesão à terapia, a resposta virológica sustentada (SVR) em 24 semanas após o término do tratamento e o demorado programa de educação durante a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infecção crônica por hepatite C recebendo terapia com interferon
- Acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente com infecção pelo HCV
Neste grupo será testado o Programa Personalizado de Atividade Física e Psicoeducação (PPAPE).
|
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
grupo em lista de espera com os cuidados habituais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos do Programa de Atividade e Educação em Pacientes com Infecção por Hepatite C Crônica
Prazo: Projeto de 4 anos
|
Fase I deste projeto, primeiro e segundo ano, será coletado o tempo de medição na linha de base (antes do tratamento, T0), 8 semanas (T1), 16 semanas (T2) e 24 semanas (T3) durante o tratamento.
|
Projeto de 4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções por vírus de RNA
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Atributos da doença
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Hepatite Crônica
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite C
- Doenças Virais
- Hepatite C Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 201103086RC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .