- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01572233
Auswirkungen des Aktivitäts- und Schulungsprogramms auf Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Infektion
26. Dezember 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Auswirkungen personalisierter körperlicher Aktivität und eines Psychoedukationsprogramms auf Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Infektion
Dieses 4-Jahres-Projekt wird von einem biobehavioralen Modell zur Untersuchung von Übungsinterventionen in zwei Phasen mit folgenden Zielen geleitet:
- Untersuchen Sie die körperlichen Aktivitätspräferenzen der Patienten und erstellen Sie während der Behandlungsphase machbare Aktivitätslisten
- Untersuchen Sie die Veränderungen der gesundheitsbezogenen körperlichen Fitnesskomponente über die Interferonbehandlung
- Entwicklung des Personalised Physical Activity and Psych-Education (PPAPE)-Programms und Prüfung seiner Auswirkungen auf die Verringerung von Müdigkeit, körperlicher und psychischer Belastung und die Verbesserung ihrer gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness und Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Hepatitis C, die Interferon mit Ribavirin-Kombinationstherapie erhalten
- evaluieren die Ergebnisse des PPAPE-Programms zur Steigerung der Therapietreue, des anhaltenden virologischen Ansprechens (SVR) in 24 Wochen nach Behandlungsende und des zeitaufwändigen Aufklärungsprogramms während der Intervention.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Siow-ching Shun, PhD
- Telefonnummer: 88439 886-2-23123456
- E-Mail: scshun@ntu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Infektion, die eine Interferontherapie erhalten
- Alter über 18
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patient mit HCV-Infektion
An dieser Gruppe wird das Personalised Physical Activity and Psycho-Education (PPAPE) Programm getestet.
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|
Kein Eingriff: übliche Pflege
Wartelistengruppe mit üblicher Betreuung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen des Aktivitäts- und Schulungsprogramms auf Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Infektion
Zeitfenster: 4-jähriges Projekt
|
Phase I dieses Projekts, das erste und zweite Jahr, die Messzeit wird zu Beginn (vor der Behandlung, T0), den 8 Wochen (T1), 16 Wochen (T2) und 24 Wochen (T3) während der Behandlung erfasst.
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4-jähriges Projekt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- RNA-Virusinfektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Krankheitsattribute
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Hepatitis, chronisch
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Viruserkrankungen
- Hepatitis C, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 201103086RC
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