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Auswirkungen des Aktivitäts- und Schulungsprogramms auf Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Infektion

26. Dezember 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Auswirkungen personalisierter körperlicher Aktivität und eines Psychoedukationsprogramms auf Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Infektion

Dieses 4-Jahres-Projekt wird von einem biobehavioralen Modell zur Untersuchung von Übungsinterventionen in zwei Phasen mit folgenden Zielen geleitet:

  1. Untersuchen Sie die körperlichen Aktivitätspräferenzen der Patienten und erstellen Sie während der Behandlungsphase machbare Aktivitätslisten
  2. Untersuchen Sie die Veränderungen der gesundheitsbezogenen körperlichen Fitnesskomponente über die Interferonbehandlung
  3. Entwicklung des Personalised Physical Activity and Psych-Education (PPAPE)-Programms und Prüfung seiner Auswirkungen auf die Verringerung von Müdigkeit, körperlicher und psychischer Belastung und die Verbesserung ihrer gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness und Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Hepatitis C, die Interferon mit Ribavirin-Kombinationstherapie erhalten
  4. evaluieren die Ergebnisse des PPAPE-Programms zur Steigerung der Therapietreue, des anhaltenden virologischen Ansprechens (SVR) in 24 Wochen nach Behandlungsende und des zeitaufwändigen Aufklärungsprogramms während der Intervention.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Siow-ching Shun, PhD
  • Telefonnummer: 88439 886-2-23123456
  • E-Mail: scshun@ntu.edu.tw

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Infektion, die eine Interferontherapie erhalten
  • Alter über 18

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient mit HCV-Infektion
An dieser Gruppe wird das Personalised Physical Activity and Psycho-Education (PPAPE) Programm getestet.
  1. Auswirkungen von personalisierter körperlicher Aktivität und Psycho-Education-Programm auf Patienten mit HCV-Infektion
  2. Das dritte und vierte Jahr werden in der 12., 24., 36. und 48. Woche während der Interferonbehandlung untersucht.
Kein Eingriff: übliche Pflege
Wartelistengruppe mit üblicher Betreuung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen des Aktivitäts- und Schulungsprogramms auf Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Infektion
Zeitfenster: 4-jähriges Projekt
Phase I dieses Projekts, das erste und zweite Jahr, die Messzeit wird zu Beginn (vor der Behandlung, T0), den 8 Wochen (T1), 16 Wochen (T2) und 24 Wochen (T3) während der Behandlung erfasst.
4-jähriges Projekt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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