从心内膜心肌活检中收获、分离和培养心脏干细胞
2018年7月24日 更新者：Roberto Bolli、University of Louisville
本研究的目的是确定从心内膜心肌活检中获取、分离和培养心脏干细胞是否可行。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
心力衰竭是一种毁灭性的疾病，仅在美国就影响了近 600 万患者。
许多人认为，缺血性心肌病或先前心脏病发作继发的泵衰竭是导致心力衰竭的主要原因。
干细胞疗法，或丢失心肌的再生，是一种有可能逆转这种疾病的有害影响的干预措施。
最近发表的证据显示初步结果表明利用心脏干细胞治疗缺血性心肌病的安全性和可行性。
使用常用方法（例如心内膜心肌活检）分离和扩增干细胞培养物的能力可能会使这种疗法得到广泛应用。
这项研究的结果将对未来临床试验的设计具有重要意义。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40202
- University of Louisville
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在肯塔基州路易斯维尔的路易斯维尔大学或犹太医院接受医疗管理评估的心力衰竭患者将根据入组标准的评估考虑参与。
描述
纳入标准：
- 任何计划进行 RHC 且无活检禁忌症的心力衰竭患者。
- 任何为诊断目的而接受活组织检查的患者也可能被纳入研究。
排除标准：
- 严重合并症（AST、ALT、血清肌酐 > 正常上限的 3 倍）。
- 怀孕或有生育能力的妇女。
- 5-7天不能停的抗凝。
- 乙型肝炎、丙型肝炎或艾滋病毒。
- 无法给予知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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心脏衰竭
任何原因导致的心力衰竭患者将被视为潜在参与者，因为他们的临床背景符合资格标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定使用心内膜心肌活检样本分离和扩增心脏干细胞培养物的功效。
大体时间：6周
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月10日
首次发布 (估计)
2012年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月24日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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