Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kantasolujen kerääminen, eristäminen ja viljely endomyokardiaalisista biopsioista

tiistai 24. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Roberto Bolli, University of Louisville
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko sydämen kantasolujen kerääminen, eristäminen ja viljely endomyokardiaalisista biopsioista mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta on tuhoisa tila, joka vaikuttaa lähes 6 miljoonaan potilaaseen pelkästään Yhdysvalloissa. Monet pitävät iskeemistä kardiomyopatiaa tai pumpun vajaatoimintaa, joka on toissijainen aiemman sydänkohtauksen seurauksena, johtavana sydämen vajaatoiminnan syynä. Kantasoluterapia tai kadonneen sydänlihaksen regenerointi on toimenpide, jolla on potentiaalia kumota tämän taudin haitalliset vaikutukset. Äskettäin julkaistut todisteet ovat osoittaneet alustavia tuloksia, jotka osoittavat sydämen kantasolujen käytön turvallisuuden ja toteutettavuuden iskeemisen kardiomyopatian hoidossa. Kyky käyttää yleisesti käytettyä menetelmää, kuten endomyokardiaalista biopsiaa, kantasoluviljelmien eristämiseen ja laajentamiseen voisi mahdollisesti tehdä tämän terapian laajalti saataville. Tämän tutkimuksen tulokset ovat tärkeitä tulevien kliinisten tutkimusten suunnittelussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden, jotka ovat lääkinnällisen hoidon arvioinnissa Louisvillen yliopistossa tai juutalaissairaalassa Louisville, KY, harkitaan osallistumista ilmoittautumiskriteerien arvioinnin perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki sydämen vajaatoimintapotilaat, joille on määrätty RHC ilman vasta-aiheita biopsialle.
  2. Kaikki potilaat, joille tehdään biopsia diagnostisia tarkoituksia varten, voidaan myös ottaa mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikeat rinnakkaissairaudet (AST, ALAT, seerumin kreatiniini > 3 kertaa normaalin yläraja).
  2. Raskaus tai hedelmällisessä iässä olevat naiset.
  3. Antikoagulaatio, jota ei voida lopettaa 5-7 päivään.
  4. B-, C- tai HIV-hepatiitti.
  5. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sydämen vajaatoiminta
Potilaat, joilla on mistä tahansa syystä sydämen vajaatoiminta, katsotaan mahdollisiksi osallistujiksi, koska heidän kliinisen taustansa täyttää kelpoisuusvaatimukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä endomyokardiaalisten biopsianäytteiden käytön tehokkuus sydämen kantasoluviljelmien eristämiseen ja laajentamiseen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Louisville

Yhteistyökumppanit

Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UL-11.0146

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa