Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Colheita, isolamento e cultura de células-tronco cardíacas de biópsias endomiocárdicas

24 de julho de 2018 atualizado por: Roberto Bolli, University of Louisville
O objetivo deste estudo é determinar se a colheita, isolamento e cultura de células-tronco cardíacas de biópsias endomiocárdicas é viável.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca é uma condição devastadora que afeta quase 6 milhões de pacientes apenas nos Estados Unidos. A cardiomiopatia isquêmica, ou falha da bomba secundária a um ataque cardíaco anterior, é considerada por muitos como a principal causa de insuficiência cardíaca. A terapia com células-tronco, ou regeneração do miocárdio perdido, é uma intervenção que tem o potencial de reverter os efeitos prejudiciais dessa doença. Evidências publicadas recentemente mostraram resultados preliminares indicando a segurança e a viabilidade da utilização de células-tronco cardíacas para o tratamento da cardiomiopatia isquêmica. A capacidade de usar um método comumente praticado, como a biópsia endomiocárdica, para isolar e expandir as culturas de células-tronco poderia, potencialmente, tornar essa terapia amplamente disponível. Os resultados deste estudo serão importantes para o desenho de futuros ensaios clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • University of Louisville

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com insuficiência cardíaca submetidos a avaliação para tratamento médico na University of Louisville ou no Jewish Hospital em Louisville, KY serão considerados para participação com base na avaliação dos critérios de inscrição.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Qualquer paciente com insuficiência cardíaca agendado para RHC sem contraindicação para biópsia.
  2. Qualquer paciente submetido a biópsia para fins de diagnóstico também pode ser incluído no estudo.

Critério de exclusão:

  1. Comorbidades graves (AST, ALT, creatinina sérica > 3 vezes o limite superior da normalidade).
  2. Gravidez ou mulheres com potencial para engravidar.
  3. Anticoagulação que não pode ser interrompida por 5-7 dias.
  4. Hepatite B, C ou HIV.
  5. Incapacidade de dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Insuficiência cardíaca
Pacientes com insuficiência cardíaca de qualquer causa serão considerados participantes em potencial, desde que seu histórico clínico atenda aos critérios de elegibilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a eficácia do uso de amostras de biópsia endomiocárdica para isolar e expandir culturas de células-tronco cardíacas.
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UL-11.0146

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

3
Se inscrever