Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbiór, izolacja i hodowla komórek macierzystych serca z biopsji endomiokardialnej

24 lipca 2018 zaktualizowane przez: Roberto Bolli, University of Louisville
Celem tego badania jest ustalenie, czy pobranie, izolacja i hodowla sercowych komórek macierzystych z biopsji endomiokardialnej jest wykonalna.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Niewydolność serca to wyniszczający stan, który dotyka prawie 6 milionów pacjentów w samych Stanach Zjednoczonych. Kardiomiopatia niedokrwienna lub niewydolność pompy wtórna do wcześniejszego zawału serca jest uważana przez wielu za główną przyczynę niewydolności serca. Terapia komórkami macierzystymi, czyli regeneracja utraconego mięśnia sercowego, to interwencja, która może odwrócić szkodliwe skutki tej choroby. Niedawno opublikowane dowody wykazały wstępne wyniki wskazujące na bezpieczeństwo i wykonalność wykorzystania sercowych komórek macierzystych w leczeniu kardiomiopatii niedokrwiennej. Możliwość zastosowania powszechnie stosowanej metody, takiej jak biopsja endomiokardialna, do izolowania i ekspansji hodowli komórek macierzystych może potencjalnie sprawić, że terapia ta stanie się powszechnie dostępna. Wyniki tego badania będą ważne dla zaprojektowania przyszłych badań klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewydolnością serca poddawani ocenie pod kątem postępowania medycznego na Uniwersytecie w Louisville lub Szpitalu Żydowskim w Louisville, KY, będą brani pod uwagę do udziału w badaniu na podstawie oceny kryteriów rekrutacyjnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Każdy pacjent z niewydolnością serca zakwalifikowany do RHC bez przeciwwskazań do biopsji.
  2. Każdy pacjent poddawany biopsji w celach diagnostycznych może również zostać włączony do badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężkie choroby współistniejące (AST, ALT, kreatynina w surowicy > 3-krotność górnej granicy normy).
  2. Ciąża lub kobiety w wieku rozrodczym.
  3. Antykoagulacja, której nie można przerwać przez 5-7 dni.
  4. Wirusowe zapalenie wątroby typu B, C lub HIV.
  5. Niemożność wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Niewydolność serca
Pacjenci z niewydolnością serca z jakiejkolwiek przyczyny będą brani pod uwagę jako potencjalni uczestnicy, biorąc pod uwagę, że ich doświadczenie kliniczne spełnia kryteria kwalifikacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie skuteczności wykorzystania próbek biopsji endomiokardialnej do izolowania i ekspansji hodowli komórek macierzystych serca.
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisville

Współpracownicy

Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UL-11.0146

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj