Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Récolte, isolement et culture de cellules souches cardiaques à partir de biopsies endomyocardiques

24 juillet 2018 mis à jour par: Roberto Bolli, University of Louisville
Le but de cette étude est de déterminer si la récolte, l'isolement et la culture de cellules souches cardiaques à partir de biopsies endomyocardiques est réalisable.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque est une maladie dévastatrice qui touche près de 6 millions de patients aux États-Unis seulement. La cardiomyopathie ischémique, ou défaillance de la pompe secondaire à une crise cardiaque antérieure, est considérée par beaucoup comme la principale cause d'insuffisance cardiaque. La thérapie par cellules souches, ou régénération du myocarde perdu, est une intervention qui a le potentiel d'inverser les effets néfastes de cette maladie. Des preuves récemment publiées ont montré des résultats préliminaires indiquant la sécurité et la faisabilité de l'utilisation de cellules souches cardiaques pour le traitement de la cardiomyopathie ischémique. La possibilité d'utiliser une méthode couramment pratiquée, telle que la biopsie endomyocardique, pour isoler et étendre les cultures de cellules souches pourrait, potentiellement, rendre cette thérapie largement disponible. Les résultats de cette étude seront importants pour la conception des futurs essais cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • University of Louisville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque en cours d'évaluation pour la prise en charge médicale à l'Université de Louisville ou à l'hôpital juif de Louisville, KY seront considérés pour la participation sur la base de l'évaluation des critères d'inscription.

La description

Critère d'intégration:

  1. Tout patient insuffisant cardiaque programmé pour RHC sans contre-indication à la biopsie.
  2. Tout patient subissant une biopsie à des fins diagnostiques peut également être inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Comorbidités sévères (AST, ALT, créatinine sérique > 3 fois la limite supérieure de la normale).
  2. Grossesse ou femmes en âge de procréer.
  3. Anticoagulation qui ne peut être arrêtée avant 5 à 7 jours.
  4. Hépatite B, C ou VIH.
  5. Incapacité à donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Arrêt cardiaque
Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, quelle qu'en soit la cause, seront considérés comme des participants potentiels étant donné que leurs antécédents cliniques répondent aux critères d'éligibilité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer l'efficacité de l'utilisation d'échantillons de biopsie endomyocardique pour isoler et étendre les cultures de cellules souches cardiaques.
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2012

Première publication (Estimation)

12 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UL-11.0146

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

3
S'abonner