- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01576757
Récolte, isolement et culture de cellules souches cardiaques à partir de biopsies endomyocardiques
24 juillet 2018 mis à jour par: Roberto Bolli, University of Louisville
Le but de cette étude est de déterminer si la récolte, l'isolement et la culture de cellules souches cardiaques à partir de biopsies endomyocardiques est réalisable.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque est une maladie dévastatrice qui touche près de 6 millions de patients aux États-Unis seulement.
La cardiomyopathie ischémique, ou défaillance de la pompe secondaire à une crise cardiaque antérieure, est considérée par beaucoup comme la principale cause d'insuffisance cardiaque.
La thérapie par cellules souches, ou régénération du myocarde perdu, est une intervention qui a le potentiel d'inverser les effets néfastes de cette maladie.
Des preuves récemment publiées ont montré des résultats préliminaires indiquant la sécurité et la faisabilité de l'utilisation de cellules souches cardiaques pour le traitement de la cardiomyopathie ischémique.
La possibilité d'utiliser une méthode couramment pratiquée, telle que la biopsie endomyocardique, pour isoler et étendre les cultures de cellules souches pourrait, potentiellement, rendre cette thérapie largement disponible.
Les résultats de cette étude seront importants pour la conception des futurs essais cliniques.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- University of Louisville
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque en cours d'évaluation pour la prise en charge médicale à l'Université de Louisville ou à l'hôpital juif de Louisville, KY seront considérés pour la participation sur la base de l'évaluation des critères d'inscription.
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient insuffisant cardiaque programmé pour RHC sans contre-indication à la biopsie.
- Tout patient subissant une biopsie à des fins diagnostiques peut également être inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Comorbidités sévères (AST, ALT, créatinine sérique > 3 fois la limite supérieure de la normale).
- Grossesse ou femmes en âge de procréer.
- Anticoagulation qui ne peut être arrêtée avant 5 à 7 jours.
- Hépatite B, C ou VIH.
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Arrêt cardiaque
Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, quelle qu'en soit la cause, seront considérés comme des participants potentiels étant donné que leurs antécédents cliniques répondent aux critères d'éligibilité.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Déterminer l'efficacité de l'utilisation d'échantillons de biopsie endomyocardique pour isoler et étendre les cultures de cellules souches cardiaques.
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2012
Première publication (Estimation)
12 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UL-11.0146
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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