Сбор, изоляция и культивирование сердечных стволовых клеток из эндомиокардиальных биопсий
24 июля 2018 г. обновлено: Roberto Bolli, University of Louisville
Целью данного исследования является определение возможности сбора, выделения и культивирования сердечных стволовых клеток из эндомиокардиальных биопсий.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Сердечная недостаточность является тяжелым состоянием, от которого страдают почти 6 миллионов пациентов только в Соединенных Штатах.
Ишемическая кардиомиопатия, или отказ помпы, вторичный по отношению к предшествующему сердечному приступу, многими считается основной причиной сердечной недостаточности.
Терапия стволовыми клетками, или регенерация утраченного миокарда, является вмешательством, которое может обратить вспять пагубные последствия этого заболевания.
Недавно опубликованные данные показали предварительные результаты, свидетельствующие о безопасности и возможности использования сердечных стволовых клеток для лечения ишемической кардиомиопатии.
Возможность использования общепринятого метода, такого как эндомиокардиальная биопсия, для выделения и размножения культур стволовых клеток потенциально может сделать эту терапию широко доступной.
Результаты этого исследования будут важны для дизайна будущих клинических испытаний.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- University of Louisville
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сердечной недостаточностью, проходящие обследование для лечения в Университете Луисвилля или Еврейской больнице в Луисвилле, Кентукки, будут рассматриваться для участия на основании оценки критериев зачисления.
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент с сердечной недостаточностью, которому назначена РГК без противопоказаний к биопсии.
- Любой пациент, подвергающийся биопсии в диагностических целях, также может быть включен в исследование.
Критерий исключения:
- Тяжелые сопутствующие заболевания (АСТ, АЛТ, креатинин сыворотки > 3 раз выше верхней границы нормы).
- Беременность или женщины детородного возраста.
- Антикоагулянты, которые нельзя прекращать в течение 5-7 дней.
- Гепатит В, С или ВИЧ.
- Невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сердечная недостаточность
Пациенты с сердечной недостаточностью по любой причине будут рассматриваться как потенциальные участники, если их клиническая история соответствует критериям приемлемости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить эффективность использования образцов эндомиокардиальной биопсии для выделения и размножения культур стволовых клеток сердца.
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UL-11.0146
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS