Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sklizeň, izolace a kultivace srdečních kmenových buněk z endomyokardiálních biopsií

24. července 2018 aktualizováno: Roberto Bolli, University of Louisville
Účelem této studie je určit, zda je proveditelný odběr, izolace a kultivace srdečních kmenových buněk z endomyokardiálních biopsií.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Srdeční selhání je zničující stav, který postihuje téměř 6 milionů pacientů jen ve Spojených státech. Ischemická kardiomyopatie neboli selhání pumpy sekundární k předchozímu srdečnímu infarktu je mnohými považováno za hlavní příčinu srdečního selhání. Léčba kmenovými buňkami neboli regenerace ztraceného myokardu je intervence, která má potenciál zvrátit škodlivé účinky tohoto onemocnění. Nedávno publikované důkazy ukázaly předběžné výsledky naznačující bezpečnost a proveditelnost využití srdečních kmenových buněk pro léčbu ischemické kardiomyopatie. Schopnost používat běžně praktikovanou metodu, jako je endomyokardiální biopsie, k izolaci a expanzi kultur kmenových buněk by mohla potenciálně učinit tuto terapii široce dostupnou. Výsledky této studie budou důležité pro návrh budoucích klinických studií.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdečním selháním, kteří podstupují hodnocení pro lékařskou péči na University of Louisville nebo v židovské nemocnici v Louisville, KY, budou zvažováni pro účast na základě vyhodnocení kritérií pro zápis.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jakýkoli pacient se srdečním selháním naplánovaný na RHC bez kontraindikace pro biopsii.
  2. Do studie může být také zahrnut jakýkoli pacient podstupující biopsii pro diagnostické účely.

Kritéria vyloučení:

  1. Závažné komorbidity (AST, ALT, sérový kreatinin > 3násobek horní hranice normy).
  2. Těhotenství nebo ženy ve fertilním věku.
  3. Antikoagulace, kterou nelze zastavit po dobu 5-7 dnů.
  4. Hepatitida B, C nebo HIV.
  5. Neschopnost dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Srdeční selhání
Pacienti se srdečním selháním z jakékoli příčiny budou považováni za potenciální účastníky, protože jejich klinické pozadí splňuje kritéria způsobilosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete účinnost použití vzorků endomyokardiální biopsie k izolaci a expanzi kultur srdečních kmenových buněk.
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Louisville

Spolupracovníci

Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UL-11.0146

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit