Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oogst, isolatie en kweek van cardiale stamcellen uit endomyocardiale biopsieën

24 juli 2018 bijgewerkt door: Roberto Bolli, University of Louisville
Het doel van deze studie is om te bepalen of het oogsten, isoleren en kweken van hartstamcellen uit endomyocardiale biopsieën haalbaar is.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hartfalen is een verwoestende aandoening die alleen al in de Verenigde Staten bijna 6 miljoen patiënten treft. Ischemische cardiomyopathie, of pompfalen secundair aan een eerdere hartaanval, wordt door velen beschouwd als de belangrijkste oorzaak van hartfalen. Stamceltherapie, of regeneratie van het verloren myocardium, is een interventie die het potentieel heeft om de schadelijke effecten van deze ziekte ongedaan te maken. Onlangs gepubliceerd bewijs heeft voorlopige resultaten opgeleverd die de veiligheid en haalbaarheid aangeven van het gebruik van hartstamcellen voor de behandeling van ischemische cardiomyopathie. De mogelijkheid om een ​​veelgebruikte methode te gebruiken, zoals endomyocardiale biopsie, om stamcelculturen te isoleren en uit te breiden, zou deze therapie mogelijk op grote schaal beschikbaar kunnen maken. De resultaten van deze studie zullen belangrijk zijn voor het ontwerp van toekomstige klinische onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University of Louisville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hartfalen die een evaluatie ondergaan voor medische behandeling aan de Universiteit van Louisville of het Joods Ziekenhuis in Louisville, KY, komen in aanmerking voor deelname op basis van de evaluatie van de inschrijvingscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Elke patiënt met hartfalen gepland voor RHC zonder contra-indicatie voor biopsie.
  2. Elke patiënt die voor diagnostische doeleinden een biopsie ondergaat, kan ook in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige comorbiditeit (ASAT, ALAT, serumcreatinine > 3 maal de bovengrens van normaal).
  2. Zwangerschap of vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
  3. Antistolling die 5-7 dagen niet kan worden gestopt.
  4. Hepatitis B, C of HIV.
  5. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hartfalen
Patiënten met hartfalen, ongeacht de oorzaak, worden beschouwd als potentiële deelnemers, aangezien hun klinische achtergrond voldoet aan de geschiktheidscriteria.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal de werkzaamheid van het gebruik van endomyocardiale biopsiemonsters om cardiale stamcelculturen te isoleren en uit te breiden.
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UL-11.0146

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

3
Abonneren