- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01576757
Oogst, isolatie en kweek van cardiale stamcellen uit endomyocardiale biopsieën
24 juli 2018 bijgewerkt door: Roberto Bolli, University of Louisville
Het doel van deze studie is om te bepalen of het oogsten, isoleren en kweken van hartstamcellen uit endomyocardiale biopsieën haalbaar is.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen is een verwoestende aandoening die alleen al in de Verenigde Staten bijna 6 miljoen patiënten treft.
Ischemische cardiomyopathie, of pompfalen secundair aan een eerdere hartaanval, wordt door velen beschouwd als de belangrijkste oorzaak van hartfalen.
Stamceltherapie, of regeneratie van het verloren myocardium, is een interventie die het potentieel heeft om de schadelijke effecten van deze ziekte ongedaan te maken.
Onlangs gepubliceerd bewijs heeft voorlopige resultaten opgeleverd die de veiligheid en haalbaarheid aangeven van het gebruik van hartstamcellen voor de behandeling van ischemische cardiomyopathie.
De mogelijkheid om een veelgebruikte methode te gebruiken, zoals endomyocardiale biopsie, om stamcelculturen te isoleren en uit te breiden, zou deze therapie mogelijk op grote schaal beschikbaar kunnen maken.
De resultaten van deze studie zullen belangrijk zijn voor het ontwerp van toekomstige klinische onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- University of Louisville
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hartfalen die een evaluatie ondergaan voor medische behandeling aan de Universiteit van Louisville of het Joods Ziekenhuis in Louisville, KY, komen in aanmerking voor deelname op basis van de evaluatie van de inschrijvingscriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt met hartfalen gepland voor RHC zonder contra-indicatie voor biopsie.
- Elke patiënt die voor diagnostische doeleinden een biopsie ondergaat, kan ook in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige comorbiditeit (ASAT, ALAT, serumcreatinine > 3 maal de bovengrens van normaal).
- Zwangerschap of vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
- Antistolling die 5-7 dagen niet kan worden gestopt.
- Hepatitis B, C of HIV.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Hartfalen
Patiënten met hartfalen, ongeacht de oorzaak, worden beschouwd als potentiële deelnemers, aangezien hun klinische achtergrond voldoet aan de geschiktheidscriteria.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bepaal de werkzaamheid van het gebruik van endomyocardiale biopsiemonsters om cardiale stamcelculturen te isoleren en uit te breiden.
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UL-11.0146
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS